Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index sbalitelnosti dolní duté žíly u těžké sepse

21. července 2014 aktualizováno: Simon Richards, Teesside University

Ultrazvuk dolní duté žíly u lůžka kolaps u pacientů na oddělení urgentního příjmu s těžkou sepsí a septickým šokem

Diskutuje se o použití neinvazivních (ultrazvukově hodnocených) parametrů stavu objemu tekutin u pacientů se sepsí.

Abychom stanovili roli ultrazvuku dolní duté žíly při vedení tekutinové resuscitace, musíme nejprve definovat index kolapsibility dolní duté žíly u této populace pacientů.

Výzkumná otázka zní: U dospělých pacientů se sepsí, těžkou sepsí a septickým šokem, jaký je střední výchozí index kolapsibility dolní duté žíly (IVCCI) před tekutinovou resuscitací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je intervenční kohortová studie využívající praktický vzorek dospělých pacientů na urgentním příjmu fakultní nemocnice.

Způsobilým účastníkům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude provedeno ultrazvukové vyšetření jejich dolní duté žíly a při zápisu bude vypočítána IVCCI.

Péče bude poskytována v souladu se zveřejněnými směrnicemi o léčbě sepse z kampaně Surviving Sepss Campaign a College of Emergency Medicine.

Byl proveden výpočet velikosti vzorku, který ukazuje, že bude potřeba zařadit 112 pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • známky a příznaky infekce se 2 nebo více kritérii SIRS (pulzová frekvence >90/min, teplota > 38 stupňů Celsia < 36 stupňů Celsia, dechová frekvence > 20 dechů za minutu nebo počet bílých krvinek >12 nebo <4 x 10^9/l )

Kritéria vyloučení:

  • v souvislosti s touto epizodou péče: Předchozí kardiopulmonální resuscitace, akutní infarkt myokardu, trauma, těhotenství nebo pacient vyžadující okamžitou operaci.
  • Pacienti, kteří dostali více než 20 ml/kg IV tekutiny v přednemocničním prostředí
  • Pacienti se známou trikuspidální regurgitací, městnavým srdečním selháním nebo plicní hypertenzí
  • Pacienti, kteří dostávají paliativní terminální podpůrnou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoručka - Ultrazvuk
Všichni účastníci budou mít při zápisu ultrazvukové měření jejich dolní duté žíly, jak je popsáno v intervenci
Jiný: Ultrazvuk dolní duté žíly
Ultrazvuk dolní duté žíly v režimu B Měření odebraná 2 cm od IVC přechodu jaterní žíly nebo 3 cm od IVC přechodu pravé síně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední výchozí index kolapsovatelnosti dolní duté žíly
Časové okno: Při zápisu
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teesside University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Jiný identifikátor: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit