Indice di collassabilità della vena cava inferiore nella sepsi grave
Ecografia al capezzale della collassabilità della vena cava inferiore nei pazienti del pronto soccorso che presentano sepsi grave e shock settico
È in corso un dibattito sull'uso di parametri non invasivi (valutati mediante ecografia) dello stato del volume dei fluidi nei pazienti con sepsi.
Per stabilire il ruolo dell'ecografia della vena cava inferiore nel guidare la rianimazione fluida, dobbiamo prima definire l'indice di collassabilità della vena cava inferiore in questa popolazione di pazienti.
La domanda di ricerca è: nei pazienti adulti con sepsi, sepsi grave e shock settico qual è l'indice di collassabilità della vena cava inferiore medio al basale (IVCCI) prima della rianimazione con fluidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio di coorte interventistico che utilizza un campione di convenienza di pazienti adulti in un dipartimento di emergenza di un ospedale universitario.
I partecipanti idonei che acconsentono a partecipare allo studio avranno una valutazione ecografica della loro vena cava inferiore eseguita e l'IVCCI sarà calcolato al momento dell'arruolamento.
Le cure saranno fornite in linea con le linee guida pubblicate sulla gestione della sepsi dalla Surviving Sepsis Campaign e dal College of Emergency Medicine.
È stato eseguito un calcolo della dimensione del campione che indica che dovranno essere arruolati 112 pazienti con sepsi grave o shock settico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West yorkshire
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Leeds, West yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
- St James's University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- segni e sintomi di infezione con 2 o più criteri SIRS (frequenza del polso > 90/min, temperatura > 38 gradi Celsius < 36 gradi Celsius, frequenza respiratoria > 20 respiri al minuto o conta leucocitaria > 12 o <4 x 10^9/L )
Criteri di esclusione:
- in relazione a questo episodio di cura: precedente rianimazione cardiopolmonare, infarto miocardico acuto, trauma, gravidanza o paziente che richiede un intervento chirurgico immediato.
- Pazienti che hanno ricevuto più di 20 ml/Kg di liquido EV nell'ambiente preospedaliero
- Pazienti con rigurgito tricuspidale noto, insufficienza cardiaca congestizia o ipertensione polmonare
- Pazienti che ricevono cure palliative di supporto terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio singolo - Ultrasuoni
Tutti i partecipanti avranno una misurazione ad ultrasuoni della loro vena cava inferiore al momento dell'arruolamento come descritto nell'intervento
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Ecografia in modalità B della vena cava inferiore Misurazioni effettuate a 2 cm dalla giunzione IVC della vena epatica o a 3 cm dalla giunzione IVC dell'atrio destro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di collassabilità della vena cava inferiore media al basale
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Richards, MHSc, Teesside University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AE14/11038
- 14/NE/0023 (Altro identificatore: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)
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