- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02195830
Índice de colapsibilidade da veia cava inferior na sepse grave
Ultrassonografia à beira do leito da colapsibilidade da veia cava inferior em pacientes do departamento de emergência apresentando sepse grave e choque séptico
Há um debate sobre o uso de parâmetros não invasivos (avaliados por ultrassom) do status do volume de fluidos em pacientes com sepse.
Para estabelecer o papel da ultrassonografia da veia cava inferior na orientação da ressuscitação volêmica, primeiro precisamos definir o índice de colapsibilidade da veia cava inferior nessa população de pacientes.
A questão da pesquisa é: em pacientes adultos com sepse, sepse grave e choque séptico, qual é o índice médio de colapsibilidade da veia cava inferior (IVCCI) antes da ressuscitação com fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo de coorte intervencionista com amostra de conveniência de pacientes adultos do Pronto Atendimento de um hospital universitário.
Os participantes elegíveis que consentirem em participar do estudo terão uma avaliação ultrassonográfica de sua veia cava inferior realizada e o IVCCI será calculado no momento da inscrição.
Os cuidados serão prestados de acordo com as diretrizes publicadas sobre o manejo da sepse da Surviving Sepsis Campaign e do College of Emergency Medicine.
Foi realizado um cálculo do tamanho da amostra que indica que 112 pacientes com sepse grave ou choque séptico precisarão ser inscritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West yorkshire
-
Leeds, West yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- sinais e sintomas de infecção com 2 ou mais critérios SIRS (pulso > 90/min, Temp > 38 Celsius < 36 Celsius, Frequência respiratória > 20 respirações por minuto ou contagem de glóbulos brancos > 12 ou <4 x 10^9/L )
Critério de exclusão:
- em relação a este episódio de atendimento: Ressuscitação cardiopulmonar prévia, infarto agudo do miocárdio, trauma, gravidez ou paciente que necessite de cirurgia imediata.
- Pacientes que receberam mais de 20ml/Kg de fluido IV no ambiente pré-hospitalar
- Pacientes com regurgitação tricúspide conhecida, insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão pulmonar
- Pacientes recebendo cuidados paliativos de suporte terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço único - Ultrassom
Todos os participantes terão uma medição de ultrassom de sua veia cava inferior na inscrição, conforme descrito na intervenção
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Ultrassom modo B da veia cava inferior Medições feitas a 2cm da junção VCI da veia hepática ou a 3cm da junção VCI do átrio direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice médio de colapsibilidade da veia cava inferior na linha de base
Prazo: Na inscrição
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Richards, MHSc, Teesside University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AE14/11038
- 14/NE/0023 (Outro identificador: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)
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