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Índice de colapsibilidade da veia cava inferior na sepse grave

21 de julho de 2014 atualizado por: Simon Richards, Teesside University

Ultrassonografia à beira do leito da colapsibilidade da veia cava inferior em pacientes do departamento de emergência apresentando sepse grave e choque séptico

Há um debate sobre o uso de parâmetros não invasivos (avaliados por ultrassom) do status do volume de fluidos em pacientes com sepse.

Para estabelecer o papel da ultrassonografia da veia cava inferior na orientação da ressuscitação volêmica, primeiro precisamos definir o índice de colapsibilidade da veia cava inferior nessa população de pacientes.

A questão da pesquisa é: em pacientes adultos com sepse, sepse grave e choque séptico, qual é o índice médio de colapsibilidade da veia cava inferior (IVCCI) antes da ressuscitação com fluidos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo de coorte intervencionista com amostra de conveniência de pacientes adultos do Pronto Atendimento de um hospital universitário.

Os participantes elegíveis que consentirem em participar do estudo terão uma avaliação ultrassonográfica de sua veia cava inferior realizada e o IVCCI será calculado no momento da inscrição.

Os cuidados serão prestados de acordo com as diretrizes publicadas sobre o manejo da sepse da Surviving Sepsis Campaign e do College of Emergency Medicine.

Foi realizado um cálculo do tamanho da amostra que indica que 112 pacientes com sepse grave ou choque séptico precisarão ser inscritos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West yorkshire
      • Leeds, West yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James's University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • sinais e sintomas de infecção com 2 ou mais critérios SIRS (pulso > 90/min, Temp > 38 Celsius < 36 Celsius, Frequência respiratória > 20 respirações por minuto ou contagem de glóbulos brancos > 12 ou <4 x 10^9/L )

Critério de exclusão:

  • em relação a este episódio de atendimento: Ressuscitação cardiopulmonar prévia, infarto agudo do miocárdio, trauma, gravidez ou paciente que necessite de cirurgia imediata.
  • Pacientes que receberam mais de 20ml/Kg de fluido IV no ambiente pré-hospitalar
  • Pacientes com regurgitação tricúspide conhecida, insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão pulmonar
  • Pacientes recebendo cuidados paliativos de suporte terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço único - Ultrassom
Todos os participantes terão uma medição de ultrassom de sua veia cava inferior na inscrição, conforme descrito na intervenção
Ultrassom modo B da veia cava inferior Medições feitas a 2cm da junção VCI da veia hepática ou a 3cm da junção VCI do átrio direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice médio de colapsibilidade da veia cava inferior na linha de base
Prazo: Na inscrição
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Richards, MHSc, Teesside University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AE14/11038
  • 14/NE/0023 (Outro identificador: Newcastle and North Tyneside 2 NRES committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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