支气管镜检查周围肺结节 - 支气管内超声、电磁导航和冷冻活检
2016年8月29日 更新者：Paul MacEachern、University of Calgary
对于周围肺结节患者，与标准技术相比，使用柔性冷冻探针获得的活检的额外诊断率是多少？
对于有外周结节的患者，我们假设冷冻探针的使用将允许获得更大的组织样本，因此，将比传统技术提高诊断率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大
- University Of Calgary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 年龄 >18 岁 2. CT 扫描发现肺结节 3. 对肺部病变进行组织活检的临床决定 4. CT 引导活检不是首选技术
- 既往阴性 CT 引导活检
- 技术上困难的结节定位
- 认为气胸或其他并发症的风险很高
排除标准：
1. 缺乏知情同意 2. 结节小于 1 cm 或长轴大于 6 cm 3. 显着纵隔淋巴结肿大。 4. 胸外无疑似疾病部位可活检 5. 胸部 CT 支气管内异常的证据 6. 支气管镜检查的医学禁忌症 7. 病变高度疑似肺癌，可通过肺叶或小叶切除术切除且无显着增加的患者在手术评估之前，手术风险因素将不会进入本研究。
8. 不受控制或不可逆的凝血病
- 血小板<100
- INR >1.3
- 支气管镜检查前 7 天使用氯吡格雷 9. 确认或怀疑怀孕 10. 临床上不能耐受气胸或单肺通气 11. 如果觉得需要 ENB，请安装起搏器或植入式心脏除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冷冻活检比标准标本增加诊断率
大体时间：招聘完成后1年
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招聘完成后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月18日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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