Bronchoskopický přístup k perifernímu plicnímu uzlu – endobronchiální ultrazvuk, elektromagnetická navigace a kryobiopsie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk >18 let 2. Plicní uzel (uzel) identifikovaný na CT vyšetření 3. Klinické rozhodnutí získat tkáňovou biopsii plicní léze 4. CT řízená biopsie není preferovanou technikou
- Předchozí negativní CT řízená biopsie
- Technicky obtížné umístění uzlu
- Vnímáno vysoké riziko pneumotoraxu nebo jiných komplikací
Kritéria vyloučení:
1. Nedostatek informovaného souhlasu 2. Uzel menší než 1 cm nebo větší než 6 cm dlouhá osa 3. Významná mediastinální adenopatie. 4. Žádná suspektní místa onemocnění mimo hrudník vhodná pro biopsii 5. Důkaz endobronchiální abnormality na CT hrudníku 6. Medikamentózní kontraindikace bronchoskopie 7. Pacienti s lézemi vysoce podezřelými pro rakovinu plic, potenciálně resekovatelní s lobární nebo menší resekcí a bez významně zvýšené operační rizikové faktory nebudou do této studie zahrnuty před chirurgickým hodnocením.
8. Nekontrolovaná nebo ireverzibilní koagulopatie
- krevní destičky <100
- INR >1,3
- Užívání klopidogrelu během 7 dnů před bronchoskopií 9. Potvrzené nebo suspektní těhotenství 10. Klinicky neschopný tolerovat pneumotorax nebo ventilaci jednou plicí 11. Kardiostimulátor nebo implantovaný srdeční defibrilátor, pokud se domníváte, že je potřeba ENB
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kryobiopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přírůstkový diagnostický výtěžek kryobiopsie oproti standardním vzorkům
Časové okno: 1 rok po ukončení náboru
|
1 rok po ukončení náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24185
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní uzliny
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína