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Bronchoskopischer Zugang zum peripheren Lungenknoten - Endobronchialer Ultraschall, elektromagnetische Navigation und Kryobiopsie

29. August 2016 aktualisiert von: Paul MacEachern, University of Calgary
Wie hoch ist der diagnostische Mehrwert von Biopsien, die mit flexiblen Kryosonden gewonnen werden, bei Patienten mit peripheren Lungenknoten im Vergleich zu Standardtechniken? Bei Patienten mit peripheren Knötchen gehen wir davon aus, dass die Verwendung der Kryosonde die Gewinnung größerer Gewebeproben ermöglicht und daher die diagnostische Ausbeute gegenüber herkömmlichen Techniken erhöht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter > 18 Jahre 2. Lungenknoten auf CT-Scan identifiziert 3. Klinische Entscheidung, eine Gewebebiopsie der Lungenläsion zu erhalten 4. CT-geführte Biopsie nicht bevorzugte Technik

    • Vorherige negative CT-geführte Biopsie
    • Technisch schwierige Knotenlokalisierung
    • Wahrgenommenes hohes Risiko für Pneumothorax oder andere Komplikationen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Fehlende Einverständniserklärung 2. Knötchen mit einer Längsachse von weniger als 1 cm oder mehr als 6 cm 3. Signifikante mediastinale Adenopathie. 4. Keine verdächtigen Krankheitsherde außerhalb des Thorax, die einer Biopsie zugänglich sind. 5. Nachweis einer endobronchialen Anomalie im Brust-CT. ​​6. Medizinische Kontraindikation für eine Bronchoskopie Operative Risikofaktoren werden vor der chirurgischen Bewertung nicht in diese Studie aufgenommen.

    8. Unkontrollierte oder irreversible Koagulopathie

    • Blutplättchen <100
    • INR >1,3
    • Anwendung von Clopidogrel in den 7 Tagen vor der Bronchoskopie 9. Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft 10. Klinisch nicht in der Lage, einen Pneumothorax oder eine Einzellungenbeatmung zu tolerieren 11. Schrittmacher oder implantierter Herzdefibrillator, wenn ENB erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryobiopsie
Verfahren: Kryobiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zusätzliche diagnostische Ausbeute der Kryobiopsie gegenüber den Standardproben
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Rekrutierung
1 Jahr nach Abschluss der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24185

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