Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskooppinen lähestymistapa perifeeriseen keuhkokyhmyyn - endobronkiaalinen ultraääni, sähkömagneettinen navigointi ja kryobiopsia

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Paul MacEachern, University of Calgary
Mikä on taipuisilla kryokoettimilla saatujen biopsioiden diagnostinen lisäsaanto standarditekniikoihin verrattuna potilailla, joilla on perifeerisiä keuhkokyhmyjä? Potilaille, joilla on perifeerisiä kyhmyjä, oletamme, että kylmäkoettimen käyttö mahdollistaa suurempien kudosnäytteiden ottamisen ja lisää siten diagnostista saantoa tavanomaisiin tekniikoihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä > 18 vuotta 2. TT-kuvauksessa tunnistettu keuhkokyhmy(t) 3. Kliininen päätös keuhkoleesion kudosbiopsian saamiseksi 4. CT-ohjattu biopsia ei suositeltu tekniikka

    • Edellinen negatiivinen CT-ohjattu biopsia
    • Teknisesti vaikea kyhmyn sijainti
    • Koettu korkea ilmarintakehän tai muiden komplikaatioiden riski

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tietoon perustuvan suostumuksen puute 2. Alle 1 cm:n tai yli 6 cm:n pituinen kyhmy 3. Merkittävä välikarsinan adenopatia. 4. Ei epäiltyjä sairauskohtia rintakehän ulkopuolella, jolta voitaisiin ottaa biopsia 5. Todisteet endobronkiaalisesta poikkeavuudesta rintakehän TT:ssä 6. Lääketieteellinen vasta-aihe bronkoskopialle 7. Potilaat, joilla on erittäin epäilyttäviä keuhkosyövän vaurioita. Operatiivisia riskitekijöitä ei sisällytetä tähän tutkimukseen ennen kirurgista arviointia.

    8. Hallitsematon tai peruuttamaton koagulopatia

    • verihiutaleet <100
    • INR > 1,3
    • Klopidogreelin käyttö 7 päivää ennen bronkoskopiaa 9. Vahvistettu tai epäilty raskaus 10. Kliinisesti ei voi sietää ilmarintaa tai yhden keuhkon ventilaatiota 11. Sydämentahdistin tai istutettu sydändefibrillaattori, jos tuntuu, että ENB:tä tarvitaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kryobiopsia
Menettely: kryobiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kryobiopsian inkrementaalinen diagnostinen saanto standardinäytteisiin verrattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin päättymisestä
1 vuosi rekrytoinnin päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24185

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa