말초 폐결절에 대한 기관지경 접근법 - 기관지내초음파, 전자기항법 및 냉동생검
2016년 8월 29일 업데이트: Paul MacEachern, University of Calgary
말초 폐 결절이 있는 환자에서 표준 기술과 비교하여 유연한 저온 탐침으로 얻은 생검의 추가 진단 수율은 얼마입니까?
말초 결절이 있는 환자의 경우 냉동 프로브를 사용하면 더 많은 조직 샘플을 얻을 수 있으므로 기존 기술보다 진단 수율이 높아질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- University of Calgary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 연령 >18세 2. CT 스캔에서 확인된 폐 결절 3. 폐 병변의 조직 생검을 얻기 위한 임상적 결정 4. 선호되지 않는 CT 안내 생검
- 이전 음성 CT 유도 생검
- 기술적으로 어려운 결절 위치
- 기흉 또는 기타 합병증의 위험이 높다고 인식됨
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의 부족 2. 1cm 미만 또는 6cm 장축보다 큰 결절 3. 상당한 종격동 샘병증. 4. 생검이 가능한 흉부 외부에 의심되는 질병 부위가 없음 5. 흉부 CT에서 기관지 내 이상소견의 증거 6. 기관지경 검사에 대한 의학적 금기 7. 폐암이 매우 의심되는 병변을 가진 환자, 잠재적으로 대엽절제 또는 소절제술로 절제 가능하고 유의한 증가 없이 수술 위험 요인은 수술 평가 전에 이 연구에 입력되지 않습니다.
8. 조절되지 않거나 비가역적인 응고병증
- 혈소판 <100
- INR >1.3
- 기관지경 검사 전 7일 이내 클로피도그렐 사용 9. 임신이 확인 또는 의심되는 경우 10. 임상적으로 기흉 또는 단일 폐 인공호흡을 견딜 수 없음 11. ENB가 필요하다고 판단되는 경우 페이스메이커 또는 이식형 제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 냉동생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
표준 검체에 대한 저온 생검의 증분 진단 수율
기간: 채용 완료 후 1년
|
채용 완료 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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