末梢肺結節への気管支鏡的アプローチ - 気管支超音波、電磁ナビゲーション、凍結生検
2016年8月29日 更新者：Paul MacEachern、University of Calgary
末梢肺結節を有する患者では、標準的な技術と比較して、柔軟な凍結プローブで得られた生検の追加の診断収率は何ですか?
末梢結節のある患者の場合、凍結プローブを使用すると、より大きな組織サンプルを取得できるため、従来の技術よりも診断率が向上すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- University of Calgary
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 年齢 > 18 歳 2. CT スキャンで肺結節が確認された 3. 肺病変の組織生検を行うという臨床的決定 4. CT ガイド下生検は好ましくない技術
- 以前のネガティブCTガイド下生検
- 技術的に困難な結節の位置
- 気胸またはその他の合併症のリスクが高いと認識されている
除外基準:
1. インフォームド コンセントの欠如 2. 軸の長さが 1 cm 未満または 6 cm を超える結節 3. 重大な縦隔リンパ節腫脹。 4.生検に適した胸部の外側に疑わしい疾患部位がない 5.胸部 CT で気管支内異常の証拠がある 6.気管支鏡検査に対する医学的禁忌 7.肺癌の疑いが非常に高い病変を有する患者。手術の危険因子は、手術評価の前にこの研究に入力されません。
8.制御不能または不可逆的な凝固障害
- 血小板 <100
- INR >1.3
- 気管支鏡検査前の 7 日間のクロピドグレルの使用 9. 妊娠の確認または疑い 10. 気胸または片肺換気に臨床的に耐えられない 11. ENB が必要と思われる場合は、ペースメーカーまたは植込み型除細動器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準標本に対する凍結生検の診断収率の増加
時間枠：採用終了から1年
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採用終了から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月29日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。