Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бронхоскопический доступ к периферическому легочному узлу - эндобронхиальное ультразвуковое исследование, электромагнитная навигация и криобиопсия

29 августа 2016 г. обновлено: Paul MacEachern, University of Calgary
Какова дополнительная диагностическая ценность биопсии, полученной с помощью гибких криозондов, у пациентов с периферическим легочным узлом по сравнению со стандартными методами? Мы предполагаем, что для пациентов с периферическими узлами использование криозонда позволит получить образцы ткани большего размера и, следовательно, повысит диагностическую ценность по сравнению с обычными методами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • University of Calgary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст >18 лет 2. Узлы в легком, выявленные при КТ 3. Клиническое решение о проведении биопсии ткани пораженного участка легкого 4. Биопсия под контролем КТ не является предпочтительным методом

    • Предыдущая отрицательная биопсия под контролем КТ
    • Технически сложное расположение узла
    • Воспринимается высокий риск пневмоторакса или других осложнений

Критерий исключения:

  • 1. Отсутствие информированного согласия 2. Узел размером менее 1 см или более 6 см по длинной оси 3. Значительная медиастинальная лимфаденопатия. 4. Отсутствие подозреваемых очагов заболевания за пределами грудной клетки, поддающихся биопсии 5. Признаки эндобронхиальной аномалии на КТ органов грудной клетки 6. Медицинские противопоказания к бронхоскопии операционные факторы риска не будут включены в это исследование до хирургической оценки.

    8. Неконтролируемая или необратимая коагулопатия.

    • тромбоциты <100
    • МНО > 1,3
    • Применение клопидогреля за 7 дней до бронхоскопии 9. Подтвержденная или предполагаемая беременность 10. Клинически не переносит пневмоторакс или однолегочную вентиляцию легких 11. Кардиостимулятор или имплантированный сердечный дефибриллятор, если считается, что ЭНБ необходим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: криобиопсия
Процедура: криобиопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
увеличение диагностической ценности криобиопсии по сравнению со стандартными образцами
Временное ограничение: 1 год после завершения набора
1 год после завершения набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 24185

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться