Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkoskopisk tilgang til den perifere lungeknude - Endobronchial ultralyd, elektromagnetisk navigation og kryobiopsi

29. august 2016 opdateret af: Paul MacEachern, University of Calgary
Hos patienter med perifere lungeknuder, hvad er det yderligere diagnostiske udbytte af biopsier opnået med fleksible kryoprober sammenlignet med standardteknikker? For patienter med perifere knuder antager vi, at brugen af ​​kryoproben vil tillade større vævsprøver og derfor vil øge det diagnostiske udbytte i forhold til konventionelle teknikker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder >18 år 2. Lungeknude(r) identificeret på CT-scanning 3. Klinisk beslutning om at få vævsbiopsi af lungelæsion 4. CT-styret biopsi ikke foretrukket teknik

    • Tidligere negativ CT-styret biopsi
    • Teknisk vanskelig knudeplacering
    • Opfattet høj risiko for pneumothorax eller andre komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Mangel på informeret samtykke 2. Nodule mindre end 1 cm eller større end 6 cm lang akse 3. Signifikant mediastinal adenopati. 4. Ingen formodede sygdomssteder uden for thorax, der er modtagelige for biopsi 5. Bevis for endobronkial abnormitet på CT thorax 6. Medicinsk kontraindikation til bronkoskopi 7. Patienter med læsioner, der er meget mistænkelige for lungekræft, potentielt resektable med lobar eller mindre resektion og uden signifikant øget operative risikofaktorer vil ikke indgå i denne undersøgelse før kirurgisk evaluering.

    8. Ukontrolleret eller irreversibel koagulopati

    • blodplader <100
    • INR >1,3
    • Brug af clopidogrel i de 7 dage før bronkoskopi 9. Bekræftet eller mistænkt graviditet 10. Klinisk ude af stand til at tolerere en pneumothorax eller enkeltlungeventilation 11. Pacemaker eller implanteret hjertedefibrillator, hvis det mærkes, at der er behov for ENB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kryobiopsi
Procedure: kryobiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inkrementelt diagnostisk udbytte af kryobiopsi i forhold til standardprøverne
Tidsramme: 1 år efter afslutning af rekruttering
1 år efter afslutning af rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeknuder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner