Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkoskopisk tilnærming til den perifere lungeknuten - Endobronkial ultralyd, elektromagnetisk navigasjon og kryobiopsi

29. august 2016 oppdatert av: Paul MacEachern, University of Calgary
Hos pasienter med perifere lungeknuter, hva er det ekstra diagnostiske utbyttet av biopsier oppnådd med fleksible kryoprober sammenlignet med standardteknikker? For pasienter med perifere knuter antar vi at bruk av kryoproben vil tillate større vevsprøver og vil derfor øke det diagnostiske utbyttet i forhold til konvensjonelle teknikker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder >18 år 2. Lungeknute(r) identifisert på CT-skanning 3. Klinisk beslutning om å ta vevsbiopsi av lungelesjon 4. CT-veiledet biopsi ikke foretrukket teknikk

    • Tidligere negativ CT-veiledet biopsi
    • Teknisk vanskelig knuteplassering
    • Opplevd høy risiko for pneumothorax eller andre komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Mangel på informert samtykke 2. Nodule mindre enn 1 cm eller større enn 6 cm lang akse 3. Signifikant mediastinal adenopati. 4. Ingen mistenkte sykdommer utenfor thorax som kan biopsi 5. Bevis på endobronkial abnormitet på CT thorax 6. Medisinsk kontraindikasjon for bronkoskopi 7. Pasienter med lesjoner som er svært mistenkelige for lungekreft, potensielt resektable med lobar eller mindre reseksjon og uten signifikant økt Operative risikofaktorer vil ikke bli lagt inn i denne studien før kirurgisk evaluering.

    8. Ukontrollert eller irreversibel koagulopati

    • blodplater <100
    • INR >1,3
    • Bruk av klopidogrel i de 7 dagene før bronkoskopi 9. Bekreftet eller mistenkt graviditet 10. Klinisk ikke i stand til å tolerere en pneumothorax eller enkeltlungeventilasjon 11. Pacemaker eller implantert hjertedefibrillator hvis det oppleves at ENB er nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kryobiopsi
Fremgangsmåte: kryobiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inkrementelt diagnostisk utbytte av kryobiopsi over standardprøvene
Tidsramme: 1 år etter fullført rekruttering
1 år etter fullført rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24185

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere