Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkoskopisk inställning till den perifera lungknölen - Endobronkialt ultraljud, elektromagnetisk navigering och kryobiopsi

29 augusti 2016 uppdaterad av: Paul MacEachern, University of Calgary
Hos patienter med perifera lungknölar, vad är det ytterligare diagnostiska utbytet av biopsier som erhålls med flexibla kryoprober jämfört med standardtekniker? För patienter med perifera knölar, antar vi att användningen av kryoproben kommer att tillåta större vävnadsprover och därför kommer att öka det diagnostiska utbytet jämfört med konventionella tekniker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University Of Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder >18 år 2. Lungknöl(er) identifierade på datortomografi 3. Kliniskt beslut att erhålla vävnadsbiopsi av lungskada 4. CT-vägd biopsi inte föredragen teknik

    • Tidigare negativ CT-vägd biopsi
    • Tekniskt svår knölplacering
    • Upplevd hög risk för pneumothorax eller andra komplikationer

Exklusions kriterier:

  • 1. Brist på informerat samtycke 2. Nodul mindre än 1 cm eller större än 6 cm lång axel 3. Signifikant mediastinal adenopati. 4. Inga misstänkta platser för sjukdom utanför bröstkorgen som är mottagliga för biopsi 5. Bevis på endobronkial abnormitet på CT 6. Medicinsk kontraindikation för bronkoskopi 7. Patienter med lesioner som är mycket misstänkta för lungcancer, potentiellt resekterbara med lobar eller mindre resektion och utan signifikant ökad operativa riskfaktorer kommer inte att ingå i denna studie före kirurgisk utvärdering.

    8. Okontrollerad eller irreversibel koagulopati

    • trombocyter <100
    • INR >1,3
    • Användning av klopidogrel under de 7 dagarna före bronkoskopi 9. Bekräftad eller misstänkt graviditet 10. Kliniskt oförmögen att tolerera en pneumothorax eller enkellungventilation 11. Pacemaker eller implanterad hjärtdefibrillator om man känner att ENB behövs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kryobiopsi
Procedur: kryobiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
inkrementellt diagnostiskt utbyte av kryobiopsi över standardproverna
Tidsram: 1 år efter avslutad rekrytering
1 år efter avslutad rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24185

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera