Abordaje Broncoscópico del Nódulo Pulmonar Periférico - Ultrasonido Endobronquial, Navegación Electromagnética y Criobiopsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- University of Calgary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad >18 años 2. Nódulo(s) pulmonar(es) identificado(s) en la tomografía computarizada 3. Decisión clínica de obtener una biopsia de tejido de la lesión pulmonar 4. Biopsia guiada por tomografía computarizada técnica no preferida
- Biopsia guiada por TC negativa previa
- Localización de nódulos técnicamente difícil
- Alto riesgo percibido de neumotórax u otras complicaciones
Criterio de exclusión:
1. Falta de consentimiento informado 2. Nódulo menor de 1 cm o mayor de 6 cm de eje largo 3. Adenopatía mediastínica significativa. 4. No hay sitios sospechosos de enfermedad fuera del tórax susceptibles de biopsia 5. Evidencia de anomalía endobronquial en la TC de tórax 6. Contraindicación médica para la broncoscopia 7. Pacientes con lesiones altamente sospechosas de cáncer de pulmón, potencialmente resecables con resección lobar o menor y sin aumento significativo los factores de riesgo quirúrgico no se incluirán en este estudio antes de la evaluación quirúrgica.
8. Coagulopatía no controlada o irreversible
- plaquetas <100
- IIN >1,3
- Uso de clopidogrel en los 7 días previos a la broncoscopia 9. Embarazo confirmado o sospechado 10. Clínicamente incapaz de tolerar un neumotórax o ventilación de un solo pulmón 11. Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado si se considera que se necesita ENB
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: criobiopsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rendimiento diagnóstico incremental de la criobiopsia sobre las muestras estándar
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización de la contratación
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1 año después de la finalización de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 24185
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