Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchoscopische benadering van de perifere longknobbel - Endobronchiale echografie, elektromagnetische navigatie en cryobiopsie

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Paul MacEachern, University of Calgary
Wat is bij patiënten met perifere longknobbels het extra diagnostisch rendement van biopsieën verkregen met flexibele cryoprobes in vergelijking met standaardtechnieken? Voor patiënten met perifere knobbeltjes veronderstellen we dat het gebruik van de cryoprobe het mogelijk zal maken grotere weefselmonsters te verkrijgen en daardoor de diagnostische opbrengst zal verhogen ten opzichte van conventionele technieken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University Of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd >18 jaar 2. Longknobbel(s) geïdentificeerd op CT-scan 3. Klinische beslissing om weefselbiopsie van longlaesie te verkrijgen 4. CT-geleide biopsie niet de voorkeurstechniek

    • Eerdere negatieve CT-geleide biopsie
    • Technisch moeilijke locatie van de knobbel
    • Waargenomen hoog risico op pneumothorax of andere complicaties

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gebrek aan geïnformeerde toestemming 2. Knobbeltje kleiner dan 1 cm of groter dan 6 cm lange as 3. Significante mediastinale adenopathie. 4. Geen vermoedelijke ziekteplaatsen buiten de thorax die vatbaar zijn voor biopsie 5. Bewijs van endobronchiale afwijking op thorax-CT 6. Medische contra-indicatie voor bronchoscopie 7. Patiënten met laesies die zeer verdacht zijn voor longkanker, mogelijk reseceerbaar met lobaire of kleinere resectie en zonder significant toegenomen operatieve risicofactoren zullen niet in deze studie worden opgenomen voorafgaand aan de chirurgische evaluatie.

    8. Ongecontroleerde of onomkeerbare coagulopathie

    • bloedplaatjes <100
    • INR >1,3
    • Gebruik van clopidogrel in de 7 dagen voorafgaand aan bronchoscopie 9. Bevestigde of vermoede zwangerschap 10. Klinisch niet in staat om een ​​pneumothorax of eenzijdige beademing te verdragen 11. Pacemaker of geïmplanteerde hartdefibrillator als men denkt dat ENB nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cryobiopsie
Procedure: cryobiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incrementele diagnostische opbrengst van cryobiopsie ten opzichte van de standaardmonsters
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van de werving
1 jaar na voltooiing van de werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24185

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren