Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp bronchoskopowy do obwodowego guzka w płucu — ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa, nawigacja elektromagnetyczna i kriobiopsja

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Paul MacEachern, University of Calgary
Jaka jest dodatkowa wydajność diagnostyczna biopsji uzyskanych za pomocą elastycznych kriosond u pacjentów z obwodowymi guzkami płuc w porównaniu ze standardowymi technikami? Stawiamy hipotezę, że w przypadku pacjentów z guzkami obwodowymi użycie kriosondy umożliwi uzyskanie większych próbek tkanki, a tym samym zwiększy wydajność diagnostyczną w porównaniu z konwencjonalnymi technikami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek >18 lat 2. Guzek w płucu wykryty w tomografii komputerowej 3. Decyzja kliniczna o wykonaniu biopsji tkanki zmiany w płucu 4. Biopsja pod kontrolą tomografii komputerowej nie jest preferowaną techniką

    • Poprzednia ujemna biopsja pod kontrolą tomografii komputerowej
    • Technicznie trudna lokalizacja guzka
    • Postrzegane wysokie ryzyko odmy opłucnowej lub innych powikłań

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Brak świadomej zgody 2. Guzek o długości osi mniejszej niż 1 cm lub większej niż 6 cm 3. Znaczna adenopatia śródpiersia. 4. Brak podejrzeń ognisk choroby poza klatką piersiową nadających się do biopsji 5. Dowody na nieprawidłowości wewnątrzoskrzelowe w CT klatki piersiowej 6. Medyczne przeciwwskazania do bronchoskopii 7. Pacjenci ze zmianami wysoce podejrzanymi o raka płuc, potencjalnie nadającymi się do resekcji z płata lub mniejszej resekcji i bez istotnie zwiększonego operacyjne czynniki ryzyka nie zostaną włączone do tego badania przed oceną chirurgiczną.

    8. Niekontrolowana lub nieodwracalna koagulopatia

    • płytki krwi <100
    • INR >1,3
    • Stosowanie klopidogrelu w ciągu 7 dni przed bronchoskopią 9. Ciąża potwierdzona lub podejrzewana 10. Klinicznie niezdolny do tolerowania odmy opłucnowej lub wentylacji jednym płucem 11. Rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator serca, jeśli uważa się, że konieczne jest zastosowanie ENB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kriobiopsja
Procedura: kriobiopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przyrostowa wydajność diagnostyczna kriobiopsji w stosunku do próbek standardowych
Ramy czasowe: 1 rok po zakończeniu rekrutacji
1 rok po zakończeniu rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24185

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzki płucne

Badania kliniczne na kriobiopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj