Abordagem Broncoscópica do Nódulo Pulmonar Periférico - Ultrassom Endobrônquico, Navegação Eletromagnética e Criobiópsia
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- University of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade >18 anos 2. Nódulo(s) pulmonar(es) identificado(s) na TC 3. Decisão clínica de obter biópsia de tecido da lesão pulmonar 4. Biópsia guiada por TC não é a técnica preferida
- Biópsia anterior guiada por TC negativa
- Localização do nódulo tecnicamente difícil
- Percepção de alto risco de pneumotórax ou outras complicações
Critério de exclusão:
1. Falta de consentimento informado 2. Nódulo menor que 1 cm ou maior que 6 cm de comprimento no eixo 3. Adenopatia mediastinal significativa. 4. Nenhum local suspeito de doença fora do tórax passível de biópsia 5. Evidência de anormalidade endobrônquica na TC de tórax 6. Contra-indicação médica para broncoscopia 7. Pacientes com lesões altamente suspeitas de câncer de pulmão, potencialmente ressecáveis com ressecção lobar ou menor e sem aumento significativo fatores de risco operatórios não serão inseridos neste estudo antes da avaliação cirúrgica.
8. Coagulopatia descontrolada ou irreversível
- plaquetas <100
- RNI >1,3
- Uso de clopidogrel nos 7 dias anteriores à broncoscopia 9. Gravidez confirmada ou suspeita 10. Clinicamente incapaz de tolerar um pneumotórax ou ventilação monopulmonar 11. Pacemaker ou desfibrilhador cardíaco implantado se se sentir que a ENB é necessária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: criobiópsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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rendimento diagnóstico incremental de criobiópsia sobre as amostras padrão
Prazo: 1 ano após a conclusão do recrutamento
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1 ano após a conclusão do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24185
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