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Approche bronchoscopique du nodule pulmonaire périphérique - Échographie endobronchique, navigation électromagnétique et cryobiopsie

29 août 2016 mis à jour par: Paul MacEachern, University of Calgary
Chez les patients porteurs de nodules pulmonaires périphériques, quel est le rendement diagnostique supplémentaire des biopsies obtenues avec des cryosondes souples par rapport aux techniques standards ? Pour les patients présentant des nodules périphériques, nous supposons que l'utilisation de la cryosonde permettra d'obtenir de plus grands échantillons de tissu et, par conséquent, augmentera le rendement diagnostique par rapport aux techniques conventionnelles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University Of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge > 18 ans 2. Nodule(s) pulmonaire(s) identifié(s) sur la tomodensitométrie 3. Décision clinique d'obtenir une biopsie tissulaire de la lésion pulmonaire 4. Biopsie guidée par tomodensitométrie non préférée

    • Biopsie guidée CT négative précédente
    • Localisation techniquement difficile des nodules
    • Risque élevé perçu de pneumothorax ou d'autres complications

Critère d'exclusion:

  • 1. Absence de consentement éclairé 2. Nodule de moins de 1 cm ou de plus de 6 cm de long axe 3. Adénopathie médiastinale importante. 4. Aucun site suspect de maladie en dehors du thorax justiciable d'une biopsie 5. Preuve d'une anomalie endobronchique au scanner thoracique 6. Contre-indication médicale à la bronchoscopie 7. Patients présentant des lésions hautement suspectes de cancer du poumon, potentiellement résécables avec une résection lobaire ou moindre et sans augmentation significative les facteurs de risque opératoires ne seront pas entrés dans cette étude avant l'évaluation chirurgicale.

    8. Coagulopathie incontrôlée ou irréversible

    • plaquettes <100
    • RNI > 1,3
    • Utilisation du clopidogrel dans les 7 jours précédant la bronchoscopie 9. Grossesse confirmée ou suspectée 10. Cliniquement incapable de tolérer un pneumothorax ou une ventilation pulmonaire unique 11. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardiaque implanté s'il est estimé que l'ENB est nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cryobiopsie
Procédure: cryobiopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
rendement diagnostique supplémentaire de la cryobiopsie par rapport aux échantillons standard
Délai: 1 an après la fin du recrutement
1 an après la fin du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24185

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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