远程缺血调节对心脏病发作患者的影响 (ERIC-LYSIS)
2017年5月7日 更新者：Derek Hausenloy、University College, London
远程缺血调节对接受溶栓治疗的 STEMI 患者的影响：一项随机对照临床试验（ERIC-LYSIS 研究）
需要新的治疗方法来改善缺血性心脏病患者的健康结果。 在毛里求斯等发展中国家尤其如此，在这些国家中，可能无法广泛获得针对急性心肌梗死的最佳疗法。 例如，对于心脏病发作（由其中一条心脏血管阻塞引起）的患者，选择的治疗方法是使用血管成形术球囊通过直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 去除阻塞，并放置支架（a弹簧状结构）以保持动脉畅通。 然而，PCI 在毛里求斯并没有广泛应用，心脏病发作患者会接受血栓清除疗法以消除阻塞，但这不如 PCI 有效。
因此，在这项研究中，我们研究了一种新的廉价治疗方法，它可能有助于保护心脏在心脏病发作期间免受损伤，称为远程缺血调节 (RIC)，其中将血压袖带放在上臂上并充气 5 分钟放气 5 分钟一个周期，在心脏病发作的患者中总共重复 4 次。 通过用血压袖带暂时切断手臂的氧气和营养物质，可以将保护信号传递到心脏，以减少心脏病发作期间发生的损伤量，从而防止心力衰竭的发作。
研究假设：远程缺血调节将减少心脏病发作期间对心肌造成的损伤量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
519
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Candos、毛里求斯
- Victoria Hospital
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Flacq、毛里求斯
- Flacq Hospital
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Pamplemousses、毛里求斯
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
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Port Louis、毛里求斯
- Dr AG Jeetoo Hospital
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Rose-Belle、毛里求斯
- Jawaharlal Nehru Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 胸痛发作后 12 小时内就诊
- 心电图显示两个相邻导联的 ST 段抬高≥0.1mV（V1-V3 导联≥0.2mV）
排除标准：
-没有任何 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：远程缺血调节
标准血压袖带置于上臂并充气至 200 mmHg。
袖带在此水平下充气 5 分钟，然后快速放气至 0 毫米汞柱并放气 5 分钟，此循环总共重复 4 次。
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假比较器：控制
将标准血压袖带放在上臂上并保持 40 分钟未充气，然后取下袖带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗塞面积
大体时间：通过在溶栓后 0、6、12 和 24 小时取样的血清 CK-MB 和肌钙蛋白-T 曲线下的 24 小时面积测量
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通过在溶栓后 0、6、12 和 24 小时取样的血清 CK-MB 和肌钙蛋白-T 曲线下的 24 小时面积测量。
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通过在溶栓后 0、6、12 和 24 小时取样的血清 CK-MB 和肌钙蛋白-T 曲线下的 24 小时面积测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤
大体时间：通过 24 小时血清肌酐测量
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通过 24 小时血清肌酐测量。
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通过 24 小时血清肌酐测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月7日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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