Wpływ zdalnego warunkowania niedokrwiennego u pacjentów z zawałem serca (ERIC-LYSIS)
Wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego u pacjentów ze STEMI leczonych trombolizą: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (badanie ERIC-LYSIS)
Aby poprawić wyniki zdrowotne pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, potrzebne są nowe metody leczenia. Dzieje się tak zwłaszcza w krajach rozwijających się, takich jak Mauritius, gdzie optymalna terapia ostrego zawału mięśnia sercowego może nie być powszechnie dostępna. Na przykład w przypadku pacjentów z zawałem serca (spowodowanym zablokowaniem jednego z naczyń krwionośnych serca) leczeniem z wyboru byłoby usunięcie blokady poprzez pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PCI) z użyciem balonu do angioplastyki i założenie stentu ( sprężystą strukturę), aby tętnica była otwarta. Jednak PCI nie jest powszechnie dostępna na Mauritiusie, a pacjenci z zawałem serca otrzymują terapię przeciwzakrzepową w celu usunięcia blokady, ale nie jest to tak skuteczne jak PCI.
Dlatego w tym badaniu badamy nową tanią metodę leczenia, która może pomóc chronić serce przed uszkodzeniem podczas zawału serca, zwaną zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym (RIC), w której mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest zakładany na ramię i pompowany przez 5 minut i spuszczano powietrze przez 5 minut w cyklu, który powtarza się w sumie 4 razy u pacjentów z zawałem serca. Poprzez tymczasowe pozbawienie ramienia tlenu i składników odżywczych za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi sygnał ochronny może zostać przekazany do serca, aby zmniejszyć ilość uszkodzeń występujących podczas zawału serca, a tym samym zapobiec wystąpieniu niewydolności serca.
Hipoteza badawcza: Zdalne warunkowanie niedokrwienne zmniejszy ilość uszkodzeń mięśnia sercowego podczas zawału serca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Candos, Mauritius
- Victoria Hospital
-
Flacq, Mauritius
- Flacq Hospital
-
Pamplemousses, Mauritius
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
-
Port Louis, Mauritius
- Dr AG Jeetoo Hospital
-
Rose-Belle, Mauritius
- Jawaharlal Nehru Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Zgłoszenie w ciągu 12 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej
- EKG wykazujące uniesienie odcinka ST o ≥0,1mV w dwóch sąsiadujących odprowadzeniach (≥0,2mV w odprowadzeniach V1-V3)
Kryteria wyłączenia:
-Nic -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Standardowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakładany na ramię i napompowany do 200 mmHg.
Mankiet pozostawia się napełniony na tym poziomie przez 5 minut, a następnie szybko opróżnia się do 0 mmHg, pozostawiając go na 5 minut0. Cykl ten powtarza się łącznie 4 razy.
|
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Standardowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakładany na ramię i pozostawiony nienapompowany przez 40 minut, a następnie zdejmowany mankiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Mierzone przez 24-godzinny obszar pod krzywą CK-MB i Troponina-T w surowicy pobrane w czasie 0, 6, 12 i 24 godzin po trombolizie
|
Mierzone przez 24-godzinne pole powierzchni pod krzywą CK-MB i Troponina-T w surowicy pobrano w czasie 0, 6, 12 i 24 godzin po trombolizie.
|
Mierzone przez 24-godzinny obszar pod krzywą CK-MB i Troponina-T w surowicy pobrane w czasie 0, 6, 12 i 24 godzin po trombolizie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy po 24 godzinach
|
Mierzone na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy po 24 godzinach.
|
Mierzone na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERIC-LYSIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone