心臓発作患者における遠隔虚血性コンディショニングの効果 (ERIC-LYSIS)
血栓溶解療法を受けた STEMI 患者における遠隔虚血性コンディショニングの効果: 無作為対照臨床試験 (ERIC-LYSIS 研究)
虚血性心疾患患者の健康転帰を改善するには、新しい治療法が必要です。 これは、モーリシャスなどの急性心筋梗塞の最適な治療法が広く利用できない可能性がある発展途上国で特に当てはまります。 例えば、心臓発作(心臓の血管の 1 つの閉塞によって引き起こされる)を呈する患者の場合、選択される治療は、血管形成バルーンを使用した一次経皮的冠動脈インターベンション(PCI)によって閉塞を除去し、ステント(aバネのような構造) 動脈を開いたままにします。 しかし、PCI はモーリシャスでは広く利用できず、心臓発作の患者は閉塞を取り除くために血栓除去療法を受けますが、これは PCI ほど効果的ではありません。
したがって、この調査研究では、心臓発作時の損傷から心臓を保護するのに役立つ可能性のある新しい安価な治療法を調査します。これは、遠隔虚血性コンディショニング (RIC) と呼ばれ、血圧カフを上腕に配置し、5 分間膨らませます。心臓発作を起こしている患者では、サイクルを 5 分間収縮させ、これを合計 4 回繰り返します。 血圧カフを使用して腕から酸素と栄養分を一時的に奪うことにより、保護信号が心臓に中継され、心臓発作中に発生する損傷の量が減少し、それによって心不全の発症が防止されます。
研究仮説: 遠隔虚血性コンディショニングは、心臓発作の際に心筋に生じる損傷の量を減らす..
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Candos、モーリシャス
- Victoria Hospital
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Flacq、モーリシャス
- Flacq Hospital
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Pamplemousses、モーリシャス
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
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Port Louis、モーリシャス
- Dr AG Jeetoo Hospital
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Rose-Belle、モーリシャス
- Jawaharlal Nehru Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -胸痛の発症から12時間以内の症状
- 2つの隣接する誘導で0.1mV以上のST上昇を示す心電図(誘導V1~V3で0.2mV以上)
除外基準:
-なし -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:遠隔虚血性コンディショニング
標準血圧カフを上腕に装着し、200 mmHg まで膨らませます。
カフをこのレベルで 5 分間膨張させたままにし、その後急速に 0 mmHg まで収縮させ、5 分間収縮させたままにするこのサイクルを合計 4 回繰り返します。
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偽コンパレータ:コントロール
標準血圧カフを上腕に装着し、40 分間空気を入れずに放置した後、カフを取り外します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞サイズ
時間枠:血栓溶解後 0、6、12、および 24 時間にサンプリングした血清 CK-MB およびトロポニン-T の 24 時間曲線下面積によって測定
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血栓溶解後 0、6、12、および 24 時間にサンプリングした血清 CK-MB およびトロポニン-T の 24 時間曲線下面積によって測定。
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血栓溶解後 0、6、12、および 24 時間にサンプリングした血清 CK-MB およびトロポニン-T の 24 時間曲線下面積によって測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠:24時間の血清クレアチニンで測定
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24 時間での血清クレアチニンによって測定されます。
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24時間の血清クレアチニンで測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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遠隔虚血性コンディショニングの臨床試験
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない