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心臓発作患者における遠隔虚血性コンディショニングの効果 (ERIC-LYSIS)

2017年5月7日 更新者:Derek Hausenloy、University College, London

血栓溶解療法を受けた STEMI 患者における遠隔虚血性コンディショニングの効果: 無作為対照臨床試験 (ERIC-LYSIS 研究)

虚血性心疾患患者の健康転帰を改善するには、新しい治療法が必要です。 これは、モーリシャスなどの急性心筋梗塞の最適な治療法が広く利用できない可能性がある発展途上国で特に当てはまります。 例えば、心臓発作(心臓の血管の 1 つの閉塞によって引き起こされる)を呈する患者の場合、選択される治療は、血管形成バルーンを使用した一次経皮的冠動脈インターベンション(PCI)によって閉塞を除去し、ステント(aバネのような構造) 動脈を開いたままにします。 しかし、PCI はモーリシャスでは広く利用できず、心臓発作の患者は閉塞を取り除くために血栓除去療法を受けますが、これは PCI ほど効果的ではありません。

したがって、この調査研究では、心臓発作時の損傷から心臓を保護するのに役立つ可能性のある新しい安価な治療法を調査します。これは、遠隔虚血性コンディショニング (RIC) と呼ばれ、血圧カフを上腕に配置し、5 分間膨らませます。心臓発作を起こしている患者では、サイクルを 5 分間収縮させ、これを合計 4 回繰り返します。 血圧カフを使用して腕から酸素と栄養分を一時的に奪うことにより、保護信号が心臓に中継され、心臓発作中に発生する損傷の量が減少し、それによって心不全の発症が防止されます。

研究仮説: 遠隔虚血性コンディショニングは、心臓発作の際に心筋に生じる損傷の量を減らす..

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

519

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Candos、モーリシャス
        • Victoria Hospital
      • Flacq、モーリシャス
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses、モーリシャス
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis、モーリシャス
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle、モーリシャス
        • Jawaharlal Nehru Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • -胸痛の発症から12時間以内の症状
  • 2つの隣接する誘導で0.1mV以上のST上昇を示す心電図(誘導V1~V3で0.2mV以上)

除外基準:

-なし -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遠隔虚血性コンディショニング
標準血圧カフを上腕に装着し、200 mmHg まで膨らませます。 カフをこのレベルで 5 分間膨張させたままにし、その後急速に 0 mmHg まで収縮させ、5 分間収縮させたままにするこのサイクルを合計 4 回繰り返します。
偽コンパレータ:コントロール
標準血圧カフを上腕に装着し、40 分間空気を入れずに放置した後、カフを取り外します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞サイズ
時間枠:血栓溶解後 0、6、12、および 24 時間にサンプリングした血清 CK-MB およびトロポニン-T の 24 時間曲線下面積によって測定
血栓溶解後 0、6、12、および 24 時間にサンプリングした血清 CK-MB およびトロポニン-T の 24 時間曲線下面積によって測定。
血栓溶解後 0、6、12、および 24 時間にサンプリングした血清 CK-MB およびトロポニン-T の 24 時間曲線下面積によって測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害
時間枠:24時間の血清クレアチニンで測定
24 時間での血清クレアチニンによって測定されます。
24時間の血清クレアチニンで測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月7日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遠隔虚血性コンディショニングの臨床試験

  • Oslo University Hospital
    University Hospital of North Norway
    積極的、募集していない
    てんかん | 癌 | 間質性肺疾患 | 長期にわたる痛み
    ノルウェー
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