이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 마비 환자에서 원격 허혈 조절의 효과 (ERIC-LYSIS)

2017년 5월 7일 업데이트: Derek Hausenloy, University College, London

ThromboLYSIS로 치료한 STEMI 환자에서 원격 허혈 조절의 효과: 무작위 대조 임상 시험(ERIC-LYSIS 연구)

허혈성 심장 질환 환자의 건강 결과를 개선하려면 새로운 치료법이 필요합니다. 이는 급성 심근 경색에 대한 최적의 치료법이 널리 이용 가능하지 않을 수 있는 모리셔스와 같은 개발도상국에서 특히 그러합니다. 예를 들어, 심장마비(심장 혈관 중 하나의 막힘으로 인해 발생)가 있는 환자의 경우 선택 치료는 혈관 성형술 풍선을 사용하여 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 막힌 부분을 제거하고 스텐트를 삽입하는 것입니다(a 용수철과 같은 구조) 동맥을 열어두기 위한 것입니다. 그러나 PCI는 모리셔스에서 널리 사용되지 않으며 심장마비 환자에게 막힘을 제거하기 위해 혈전 용해 요법을 제공하지만 이것은 PCI만큼 효과적이지 않습니다.

따라서 이 연구에서 우리는 혈압 커프를 상완에 놓고 5분 동안 팽창시키는 원격 허혈 조절(RIC)이라고 하는 심장 마비 중 손상으로부터 심장을 보호하는 데 도움이 될 수 있는 새롭고 저렴한 치료법을 조사합니다. 심장 마비가 있는 환자에서 총 4번 반복되는 사이클당 5분 동안 수축됩니다. 혈압 커프가 있는 팔에 일시적으로 산소와 영양분을 공급함으로써 심장에 보호 신호를 전달하여 심장 마비 중에 발생하는 손상을 줄여 심부전 발병을 예방할 수 있습니다.

연구 가설: 원격 허혈 조절은 심장마비 동안 심장 근육에 발생하는 손상의 양을 줄일 것입니다..

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

519

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Candos, 모리셔스
        • Victoria Hospital
      • Flacq, 모리셔스
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, 모리셔스
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, 모리셔스
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, 모리셔스
        • Jawaharlal Nehru Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 흉통 발생 후 12시간 이내 내원
  • 2개의 인접한 리드에서 ≥0.1mV의 ST 세그먼트 상승을 나타내는 ECG(리드 V1-V3에서 ≥0.2mV)

제외 기준:

-없음 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원격 허혈 조절
표준 혈압 커프를 상완에 놓고 200mmHg로 부풀립니다. 커프를 이 수준에서 5분 동안 팽창시킨 다음 0mmHg로 빠르게 수축시켜 5분 동안 수축시킵니다0 이 주기를 총 4회 반복합니다.
가짜 비교기: 제어
표준 혈압 커프를 상완에 놓고 40분 동안 팽창하지 않은 상태로 둔 다음 커프를 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색 크기
기간: 혈전 용해 후 0, 6, 12 및 24시간에 샘플링된 곡선 혈청 CK-MB 및 트로포닌-T 아래 24시간 영역으로 측정
혈전 용해 후 0, 6, 12 및 24시간에 샘플링된 곡선 혈청 CK-MB 및 트로포닌-T 아래 24시간 영역에 의해 측정되었습니다.
혈전 용해 후 0, 6, 12 및 24시간에 샘플링된 곡선 혈청 CK-MB 및 트로포닌-T 아래 24시간 영역으로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 24시간 후 혈청 크레아티닌으로 측정
24시간 후 혈청 크레아티닌으로 측정.
24시간 후 혈청 크레아티닌으로 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ST분절 상승 심근경색증(STEMI)에 대한 임상 시험

원격 허혈 조절에 대한 임상 시험

3
구독하다