- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02197117
Эффект дистанционного ишемического кондиционирования у больных сердечным приступом (ERIC-LYSIS)
Влияние дистанционного ишемического кондиционирования у пациентов с ИМпST, получавших тромболизис: рандомизированное контролируемое клиническое исследование (исследование ERIC-LYSIS)
Новые методы лечения необходимы для улучшения состояния здоровья пациентов с ишемической болезнью сердца. Это особенно актуально для развивающихся стран, таких как Маврикий, где оптимальное лечение острого инфаркта миокарда может быть недоступно. Например, для пациентов с сердечным приступом (вызванным закупоркой одного из кровеносных сосудов сердца) лечение выбора будет заключаться в устранении закупорки с помощью первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с использованием баллона для ангиопластики и установки стента (а пружинную структуру), чтобы держать артерию открытой. Тем не менее, ЧКВ малодоступно на Маврикии, и пациентам с сердечным приступом назначают терапию, разрушающую тромбы, чтобы устранить закупорку, но это не так эффективно, как ЧКВ.
Поэтому в этом исследовании мы изучаем новое дешевое лечение, которое может помочь защитить сердце от повреждения во время сердечного приступа, называемое дистанционным ишемическим кондиционированием (RIC), при котором на плечо надевают манжету для измерения артериального давления и надувают воздух в течение 5 минут. и сдувание в течение 5 минут, цикл, который повторяется в общей сложности 4 раза у пациентов с сердечным приступом. Временно лишая руку кислорода и питательных веществ с помощью манжеты для измерения артериального давления, можно передать защитный сигнал сердцу, чтобы уменьшить количество повреждений, возникающих во время сердечного приступа, и тем самым предотвратить возникновение сердечной недостаточности.
Гипотеза исследования: Дистанционное ишемическое кондиционирование уменьшит степень повреждения сердечной мышцы во время сердечного приступа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Candos, Маврикий
- Victoria Hospital
-
Flacq, Маврикий
- Flacq Hospital
-
Pamplemousses, Маврикий
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
-
Port Louis, Маврикий
- Dr AG Jeetoo Hospital
-
Rose-Belle, Маврикий
- Jawaharlal Nehru Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Презентация в течение 12 часов от начала боли в груди
- ЭКГ, показывающая подъем сегмента ST ≥0,1 мВ в двух смежных отведениях (≥0,2 мВ в отведениях V1-V3)
Критерий исключения:
-Никто -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Стандартная манжета для измерения артериального давления помещается на плечо и накачивается до 200 мм рт.
Манжету оставляют надутой на этом уровне на 5 минут, а затем быстро сдувают до 0 мм рт.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Стандартную манжету для измерения артериального давления накладывают на плечо и оставляют в ненадутом состоянии на 40 минут, после чего манжету снимают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер инфаркта миокарда
Временное ограничение: Измеряется по 24-часовой площади под кривой сывороточных CK-MB и Troponin-T, взятых через 0, 6, 12 и 24 часа после тромболизиса.
|
Измеряли по 24-часовой площади под кривой сывороточных CK-MB и Troponin-T, отобранных через 0, 6, 12 и 24 часа после тромболизиса.
|
Измеряется по 24-часовой площади под кривой сывороточных CK-MB и Troponin-T, взятых через 0, 6, 12 и 24 часа после тромболизиса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Измеряется по креатинину в сыворотке через 24 часа.
|
Измеряется по креатинину сыворотки через 24 часа.
|
Измеряется по креатинину в сыворотке через 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERIC-LYSIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .