Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дистанционного ишемического кондиционирования у больных сердечным приступом (ERIC-LYSIS)

7 мая 2017 г. обновлено: Derek Hausenloy, University College, London

Влияние дистанционного ишемического кондиционирования у пациентов с ИМпST, получавших тромболизис: рандомизированное контролируемое клиническое исследование (исследование ERIC-LYSIS)

Новые методы лечения необходимы для улучшения состояния здоровья пациентов с ишемической болезнью сердца. Это особенно актуально для развивающихся стран, таких как Маврикий, где оптимальное лечение острого инфаркта миокарда может быть недоступно. Например, для пациентов с сердечным приступом (вызванным закупоркой одного из кровеносных сосудов сердца) лечение выбора будет заключаться в устранении закупорки с помощью первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с использованием баллона для ангиопластики и установки стента (а пружинную структуру), чтобы держать артерию открытой. Тем не менее, ЧКВ малодоступно на Маврикии, и пациентам с сердечным приступом назначают терапию, разрушающую тромбы, чтобы устранить закупорку, но это не так эффективно, как ЧКВ.

Поэтому в этом исследовании мы изучаем новое дешевое лечение, которое может помочь защитить сердце от повреждения во время сердечного приступа, называемое дистанционным ишемическим кондиционированием (RIC), при котором на плечо надевают манжету для измерения артериального давления и надувают воздух в течение 5 минут. и сдувание в течение 5 минут, цикл, который повторяется в общей сложности 4 раза у пациентов с сердечным приступом. Временно лишая руку кислорода и питательных веществ с помощью манжеты для измерения артериального давления, можно передать защитный сигнал сердцу, чтобы уменьшить количество повреждений, возникающих во время сердечного приступа, и тем самым предотвратить возникновение сердечной недостаточности.

Гипотеза исследования: Дистанционное ишемическое кондиционирование уменьшит степень повреждения сердечной мышцы во время сердечного приступа.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

519

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Candos, Маврикий
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Маврикий
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Маврикий
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Маврикий
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Маврикий
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Презентация в течение 12 часов от начала боли в груди
  • ЭКГ, показывающая подъем сегмента ST ≥0,1 мВ в двух смежных отведениях (≥0,2 мВ в отведениях V1-V3)

Критерий исключения:

-Никто -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Стандартная манжета для измерения артериального давления помещается на плечо и накачивается до 200 мм рт. Манжету оставляют надутой на этом уровне на 5 минут, а затем быстро сдувают до 0 мм рт.
Фальшивый компаратор: Контроль
Стандартную манжету для измерения артериального давления накладывают на плечо и оставляют в ненадутом состоянии на 40 минут, после чего манжету снимают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер инфаркта миокарда
Временное ограничение: Измеряется по 24-часовой площади под кривой сывороточных CK-MB и Troponin-T, взятых через 0, 6, 12 и 24 часа после тромболизиса.
Измеряли по 24-часовой площади под кривой сывороточных CK-MB и Troponin-T, отобранных через 0, 6, 12 и 24 часа после тромболизиса.
Измеряется по 24-часовой площади под кривой сывороточных CK-MB и Troponin-T, взятых через 0, 6, 12 и 24 часа после тромболизиса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Измеряется по креатинину в сыворотке через 24 часа.
Измеряется по креатинину сыворотки через 24 часа.
Измеряется по креатинину в сыворотке через 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться