- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02197117
Effet du conditionnement ischémique à distance chez les patients victimes d'une crise cardiaque (ERIC-LYSIS)
Effet du conditionnement ischémique à distance chez les patients STEMI traités par thromboLYSIS : un essai clinique contrôlé randomisé (l'étude ERIC-LYSIS)
De nouveaux traitements sont nécessaires pour améliorer les résultats de santé chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. C'est particulièrement le cas dans les pays en développement tels que l'île Maurice où le traitement optimal de l'infarctus aigu du myocarde peut ne pas être largement disponible. Par exemple, pour les patients présentant une crise cardiaque (causée par un blocage dans l'un des vaisseaux sanguins du cœur), le traitement de choix serait de supprimer le blocage par une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) à l'aide d'un ballonnet d'angioplastie et de mettre un stent (un structure en forme de ressort) pour maintenir l'artère ouverte. Cependant, l'ICP n'est pas largement disponible à Maurice et les patients victimes d'une crise cardiaque reçoivent une thérapie anti-caillots pour éliminer le blocage, mais ce n'est pas aussi efficace que l'ICP.
Par conséquent, dans cette étude de recherche, nous étudions un nouveau traitement bon marché qui peut aider à protéger le cœur contre les dommages lors d'une crise cardiaque, appelé conditionnement ischémique à distance (RIC), dans lequel un brassard de tensiomètre est placé sur le bras et gonflé pendant 5 minutes. et dégonflé pendant 5 minutes un cycle qui se répète 4 fois au total chez les patients présentant une crise cardiaque. En privant temporairement d'oxygène et de nutriments le bras avec le brassard de tensiomètre, un signal protecteur peut être transmis au cœur pour réduire la quantité de dommages survenant pendant la crise cardiaque et ainsi prévenir l'apparition d'une insuffisance cardiaque.
Hypothèse de l'étude : le conditionnement ischémique à distance réduira la quantité de dommages causés au muscle cardiaque lors d'une crise cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Candos, Maurice
- Victoria Hospital
-
Flacq, Maurice
- Flacq Hospital
-
Pamplemousses, Maurice
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
-
Port Louis, Maurice
- Dr AG Jeetoo Hospital
-
Rose-Belle, Maurice
- Jawaharlal Nehru Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Présentation dans les 12 heures suivant le début de la douleur thoracique
- ECG montrant une élévation du segment ST de ≥ 0,1 mV dans deux dérivations contiguës (≥ 0,2 mV dans les dérivations V1-V3)
Critère d'exclusion:
-Aucun -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Conditionnement ischémique à distance
Brassard de tensiomètre standard placé sur le haut du bras et gonflé à 200 mmHg.
Le brassard est laissé gonflé à ce niveau pendant 5 minutes puis rapidement dégonflé à 0 mmHg laissé dégonflé pendant 5 minutes0 ce cycle est répété 4 fois au total.
|
|
Comparateur factice: Contrôle
Brassard de tension artérielle standard placé sur le haut du bras et laissé non gonflé pendant 40 minutes, puis le brassard est retiré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taille de l'infarctus du myocarde
Délai: Mesuré par aire de 24 heures sous la courbe CK-MB sérique et troponine-T échantillonnés à 0, 6, 12 et 24 heures après la thrombolyse
|
Mesuré par l'aire de 24 heures sous la courbe, le sérum CK-MB et la troponine-T ont été échantillonnés à 0, 6, 12 et 24 heures après la thrombolyse.
|
Mesuré par aire de 24 heures sous la courbe CK-MB sérique et troponine-T échantillonnés à 0, 6, 12 et 24 heures après la thrombolyse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lésion rénale aiguë
Délai: Mesuré par la créatinine sérique à 24 heures
|
Mesurée par la créatinine sérique à 24 heures.
|
Mesuré par la créatinine sérique à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERIC-LYSIS
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