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Effet du conditionnement ischémique à distance chez les patients victimes d'une crise cardiaque (ERIC-LYSIS)

7 mai 2017 mis à jour par: Derek Hausenloy, University College, London

Effet du conditionnement ischémique à distance chez les patients STEMI traités par thromboLYSIS : un essai clinique contrôlé randomisé (l'étude ERIC-LYSIS)

De nouveaux traitements sont nécessaires pour améliorer les résultats de santé chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. C'est particulièrement le cas dans les pays en développement tels que l'île Maurice où le traitement optimal de l'infarctus aigu du myocarde peut ne pas être largement disponible. Par exemple, pour les patients présentant une crise cardiaque (causée par un blocage dans l'un des vaisseaux sanguins du cœur), le traitement de choix serait de supprimer le blocage par une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) à l'aide d'un ballonnet d'angioplastie et de mettre un stent (un structure en forme de ressort) pour maintenir l'artère ouverte. Cependant, l'ICP n'est pas largement disponible à Maurice et les patients victimes d'une crise cardiaque reçoivent une thérapie anti-caillots pour éliminer le blocage, mais ce n'est pas aussi efficace que l'ICP.

Par conséquent, dans cette étude de recherche, nous étudions un nouveau traitement bon marché qui peut aider à protéger le cœur contre les dommages lors d'une crise cardiaque, appelé conditionnement ischémique à distance (RIC), dans lequel un brassard de tensiomètre est placé sur le bras et gonflé pendant 5 minutes. et dégonflé pendant 5 minutes un cycle qui se répète 4 fois au total chez les patients présentant une crise cardiaque. En privant temporairement d'oxygène et de nutriments le bras avec le brassard de tensiomètre, un signal protecteur peut être transmis au cœur pour réduire la quantité de dommages survenant pendant la crise cardiaque et ainsi prévenir l'apparition d'une insuffisance cardiaque.

Hypothèse de l'étude : le conditionnement ischémique à distance réduira la quantité de dommages causés au muscle cardiaque lors d'une crise cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

519

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Candos, Maurice
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Maurice
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Maurice
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Maurice
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Maurice
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Présentation dans les 12 heures suivant le début de la douleur thoracique
  • ECG montrant une élévation du segment ST de ≥ 0,1 mV dans deux dérivations contiguës (≥ 0,2 mV dans les dérivations V1-V3)

Critère d'exclusion:

-Aucun -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conditionnement ischémique à distance
Brassard de tensiomètre standard placé sur le haut du bras et gonflé à 200 mmHg. Le brassard est laissé gonflé à ce niveau pendant 5 minutes puis rapidement dégonflé à 0 mmHg laissé dégonflé pendant 5 minutes0 ce cycle est répété 4 fois au total.
Comparateur factice: Contrôle
Brassard de tension artérielle standard placé sur le haut du bras et laissé non gonflé pendant 40 minutes, puis le brassard est retiré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'infarctus du myocarde
Délai: Mesuré par aire de 24 heures sous la courbe CK-MB sérique et troponine-T échantillonnés à 0, 6, 12 et 24 heures après la thrombolyse
Mesuré par l'aire de 24 heures sous la courbe, le sérum CK-MB et la troponine-T ont été échantillonnés à 0, 6, 12 et 24 heures après la thrombolyse.
Mesuré par aire de 24 heures sous la courbe CK-MB sérique et troponine-T échantillonnés à 0, 6, 12 et 24 heures après la thrombolyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion rénale aiguë
Délai: Mesuré par la créatinine sérique à 24 heures
Mesurée par la créatinine sérique à 24 heures.
Mesuré par la créatinine sérique à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

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