Effekt av avlägsna ischemisk konditionering hos hjärtinfarktpatienter (ERIC-LYSIS)
Effekt av avlägsna ischemisk konditionering hos STEMI-patienter som behandlas med tromboLYS: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning (ERIC-LYSIS-studien)
Nya behandlingar krävs för att förbättra hälsoresultaten hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Detta är särskilt fallet i utvecklingsländer som Mauritius där optimal terapi för akut hjärtinfarkt kanske inte är allmänt tillgänglig. Till exempel för patienter som uppvisar en hjärtattack (orsakad av en blockering i ett av hjärtats blodkärl) skulle valet av behandling vara att ta bort blockeringen genom primär perkutan koronar intervention (PCI) med hjälp av en angioplastikballong och sätta en stent (en fjäderliknande struktur) för att hålla artären öppen. PCI är dock inte allmänt tillgängligt på Mauritius och hjärtinfarktpatienter ges blodproppsbehandling för att ta bort blockeringen, men detta är inte lika effektivt som PCI.
Därför undersöker vi i denna forskningsstudie en ny billig behandling som kan hjälpa till att skydda hjärtat mot skador under en hjärtinfarkt, kallad remote ischemic conditioning (RIC), där en blodtrycksmanschett placeras på överarmen och blåses upp i 5 minuter och tömdes under 5 minuter en cykel som upprepas 4 gånger totalt hos patienter som uppvisar en hjärtinfarkt. Genom att tillfälligt ta bort syre och näringsämnen till armen med blodtrycksmanschetten kan en skyddande signal vidarebefordras till hjärtat för att minska mängden skador som uppstår under hjärtinfarkten och därigenom förhindra uppkomsten av hjärtsvikt.
Studiehypotes: Fjärrstyrd ischemisk konditionering kommer att minska mängden skador som uppstår på hjärtmuskeln under en hjärtinfarkt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Candos, Mauritius
- Victoria Hospital
-
Flacq, Mauritius
- Flacq Hospital
-
Pamplemousses, Mauritius
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
-
Port Louis, Mauritius
- Dr AG Jeetoo Hospital
-
Rose-Belle, Mauritius
- Jawaharlal Nehru Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Presentation inom 12 timmar från början av bröstsmärtor
- EKG som visar ST-segmentförhöjning på ≥0,1mV i två sammanhängande avledningar (≥0,2mV i avledningar V1-V3)
Exklusions kriterier:
-Ingen -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Standardblodtrycksmanschett placerad på överarmen och uppblåst till 200 mmHg.
Manschetten lämnas uppblåst på denna nivå i 5 minuter och töms sedan snabbt på luft till 0 mmHg lämnas utan luft i 5 minuter. Denna cykel upprepas totalt 4 gånger.
|
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Standardblodtrycksmanschett placeras på överarmen och lämnas ouppblåst i 40 minuter, och sedan tas manschetten bort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storlek på hjärtinfarkt
Tidsram: Mäts med 24 timmars area under kurvan serum CK-MB och Troponin-T provtagna en tid 0, 6, 12 och 24 timmar efter trombolys
|
Mäts med 24 timmars area under kurvan serum CK-MB och Troponin-T prover en tid 0, 6, 12 och 24 timmar efter trombolys.
|
Mäts med 24 timmars area under kurvan serum CK-MB och Troponin-T provtagna en tid 0, 6, 12 och 24 timmar efter trombolys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada
Tidsram: Uppmätt med serumkreatinin vid 24 timmar
|
Mätt med serumkreatinin vid 24 timmar.
|
Uppmätt med serumkreatinin vid 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERIC-LYSIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .