Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av avlägsna ischemisk konditionering hos hjärtinfarktpatienter (ERIC-LYSIS)

7 maj 2017 uppdaterad av: Derek Hausenloy, University College, London

Effekt av avlägsna ischemisk konditionering hos STEMI-patienter som behandlas med tromboLYS: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning (ERIC-LYSIS-studien)

Nya behandlingar krävs för att förbättra hälsoresultaten hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Detta är särskilt fallet i utvecklingsländer som Mauritius där optimal terapi för akut hjärtinfarkt kanske inte är allmänt tillgänglig. Till exempel för patienter som uppvisar en hjärtattack (orsakad av en blockering i ett av hjärtats blodkärl) skulle valet av behandling vara att ta bort blockeringen genom primär perkutan koronar intervention (PCI) med hjälp av en angioplastikballong och sätta en stent (en fjäderliknande struktur) för att hålla artären öppen. PCI är dock inte allmänt tillgängligt på Mauritius och hjärtinfarktpatienter ges blodproppsbehandling för att ta bort blockeringen, men detta är inte lika effektivt som PCI.

Därför undersöker vi i denna forskningsstudie en ny billig behandling som kan hjälpa till att skydda hjärtat mot skador under en hjärtinfarkt, kallad remote ischemic conditioning (RIC), där en blodtrycksmanschett placeras på överarmen och blåses upp i 5 minuter och tömdes under 5 minuter en cykel som upprepas 4 gånger totalt hos patienter som uppvisar en hjärtinfarkt. Genom att tillfälligt ta bort syre och näringsämnen till armen med blodtrycksmanschetten kan en skyddande signal vidarebefordras till hjärtat för att minska mängden skador som uppstår under hjärtinfarkten och därigenom förhindra uppkomsten av hjärtsvikt.

Studiehypotes: Fjärrstyrd ischemisk konditionering kommer att minska mängden skador som uppstår på hjärtmuskeln under en hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

519

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Candos, Mauritius
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Mauritius
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Mauritius
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Mauritius
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Mauritius
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Presentation inom 12 timmar från början av bröstsmärtor
  • EKG som visar ST-segmentförhöjning på ≥0,1mV i två sammanhängande avledningar (≥0,2mV i avledningar V1-V3)

Exklusions kriterier:

-Ingen -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Standardblodtrycksmanschett placerad på överarmen och uppblåst till 200 mmHg. Manschetten lämnas uppblåst på denna nivå i 5 minuter och töms sedan snabbt på luft till 0 mmHg lämnas utan luft i 5 minuter. Denna cykel upprepas totalt 4 gånger.
Sham Comparator: Kontrollera
Standardblodtrycksmanschett placeras på överarmen och lämnas ouppblåst i 40 minuter, och sedan tas manschetten bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storlek på hjärtinfarkt
Tidsram: Mäts med 24 timmars area under kurvan serum CK-MB och Troponin-T provtagna en tid 0, 6, 12 och 24 timmar efter trombolys
Mäts med 24 timmars area under kurvan serum CK-MB och Troponin-T prover en tid 0, 6, 12 och 24 timmar efter trombolys.
Mäts med 24 timmars area under kurvan serum CK-MB och Troponin-T provtagna en tid 0, 6, 12 och 24 timmar efter trombolys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: Uppmätt med serumkreatinin vid 24 timmar
Mätt med serumkreatinin vid 24 timmar.
Uppmätt med serumkreatinin vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST-segment Elevation Myokardinfarkt (STEMI)

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

3
Prenumerera