Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdálené ischemické kondice u pacientů se srdečním infarktem (ERIC-LYSIS)

7. května 2017 aktualizováno: Derek Hausenloy, University College, London

Vliv vzdáleného ischemického stavu u pacientů se STEMI léčených trombolýzou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie (studie ERIC-LYSIS)

Ke zlepšení zdravotních výsledků u pacientů s ischemickou chorobou srdeční jsou zapotřebí nové léčebné postupy. To platí zejména v rozvojových zemích, jako je Mauricius, kde optimální léčba akutního infarktu myokardu nemusí být široce dostupná. Například u pacientů se srdečním záchvatem (způsobeným blokádou jedné ze srdečních cév) by léčbou volby bylo odstranění blokády primární perkutánní koronární intervencí (PCI) pomocí angioplastického balónku a zavedení stentu (a pružinová struktura), aby se tepna udržela otevřená. PCI však není na Mauriciu široce dostupná a pacientům se srdečním infarktem je k odstranění blokády podávána terapie k odstranění sraženiny, která však není tak účinná jako PCI.

Proto v této výzkumné studii zkoumáme novou levnou léčbu, která může pomoci chránit srdce před poškozením během srdečního infarktu, nazvanou vzdálené ischemické kondicionování (RIC), při které se manžeta krevního tlaku umístí na horní část paže a nafoukne se po dobu 5 minut. a vyfouknout po dobu 5 minut cyklus, který se opakuje celkem 4krát u pacientů se srdečním záchvatem. Dočasným odebíráním kyslíku a živin do paže pomocí manžety na měření krevního tlaku lze do srdce předat ochranný signál, aby se snížilo množství poškození, ke kterému dochází během srdečního infarktu, a tím se zabránilo vzniku srdečního selhání.

Studijní hypotéza: Vzdálené ischemické kondicionování sníží rozsah poškození srdečního svalu během srdečního infarktu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

519

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Candos, Mauricius
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Mauricius
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Mauricius
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Mauricius
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Mauricius
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Prezentace do 12 hodin od začátku bolesti na hrudi
  • EKG ukazující elevaci ST-segmentu ≥0,1 mV ve dvou sousedících svodech (≥0,2 mV ve svodech V1-V3)

Kritéria vyloučení:

-Žádný -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdálené ischemické kondicionování
Standardní manžeta krevního tlaku umístěná na paži a nafouknutá na 200 mmHg. Manžeta je ponechána nafouknutá na této úrovni po dobu 5 minut a poté rychle vypuštěna na 0 mmHg ponechána vypuštěná po dobu 5 minut0 tento cyklus se opakuje celkem 4krát.
Falešný srovnávač: Řízení
Standardní manžeta krevního tlaku umístěná na horní část paže a ponechána nenafouknutá po dobu 40 minut a poté je manžeta odstraněna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost infarktu myokardu
Časové okno: Měřeno 24 hodinovou plochou pod křivkou séra CK-MB a Troponinu-T odebraných v čase 0, 6, 12 a 24 hodin po trombolýze
Měřeno 24 hodinovou plochou pod křivkou séra CK-MB a Troponinu-T odebraných v čase 0, 6, 12 a 24 hodin po trombolýze.
Měřeno 24 hodinovou plochou pod křivkou séra CK-MB a Troponinu-T odebraných v čase 0, 6, 12 a 24 hodin po trombolýze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Měřeno pomocí sérového kreatininu za 24 hodin
Měřeno pomocí sérového kreatininu za 24 hodin.
Měřeno pomocí sérového kreatininu za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

3
Předplatit