- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02197117
Efecto del condicionamiento isquémico remoto en pacientes con infarto de miocardio (ERIC-LYSIS)
Efecto del acondicionamiento isquémico remoto en pacientes con STEMI tratados con tromboLISIS: un ensayo clínico controlado aleatorio (estudio ERIC-LYSIS)
Se requieren nuevos tratamientos para mejorar los resultados de salud en pacientes con cardiopatía isquémica. Esto es especialmente cierto en países en desarrollo como Mauricio, en los que es posible que no se disponga ampliamente de una terapia óptima para el infarto agudo de miocardio. Por ejemplo, para los pacientes que presentan un ataque cardíaco (causado por una obstrucción en uno de los vasos sanguíneos del corazón), el tratamiento de elección sería eliminar la obstrucción mediante una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria utilizando un balón de angioplastia y colocar un stent (un estructura similar a un resorte) para mantener la arteria abierta. Sin embargo, la PCI no está ampliamente disponible en Mauricio y los pacientes con infarto reciben terapia anticoagulante para eliminar la obstrucción, pero esto no es tan efectivo como la PCI.
Por lo tanto, en este estudio investigamos un nuevo tratamiento económico que puede ayudar a proteger el corazón contra daños durante un ataque al corazón, llamado acondicionamiento isquémico remoto (RIC), en el que se coloca un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo y se infla durante 5 minutos. y desinflado durante 5 minutos un ciclo que se repite 4 veces en total en pacientes que presentan un infarto. Al privar temporalmente de oxígeno y nutrientes al brazo con el manguito de presión arterial, se puede transmitir una señal protectora al corazón para reducir la cantidad de daño que se produce durante el ataque cardíaco y, por lo tanto, prevenir la aparición de insuficiencia cardíaca.
Hipótesis del estudio: el acondicionamiento isquémico remoto reducirá la cantidad de daño que se produce en el músculo cardíaco durante un ataque al corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Candos, Mauricio
- Victoria Hospital
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Flacq, Mauricio
- Flacq Hospital
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Pamplemousses, Mauricio
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
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Port Louis, Mauricio
- Dr AG Jeetoo Hospital
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Rose-Belle, Mauricio
- Jawaharlal Nehru Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Presentación dentro de las 12 horas del inicio del dolor torácico
- ECG que muestra una elevación del segmento ST de ≥0,1 mV en dos derivaciones contiguas (≥0,2 mV en las derivaciones V1-V3)
Criterio de exclusión:
-Ninguno -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acondicionamiento isquémico remoto
Manguito de presión arterial estándar colocado en la parte superior del brazo e inflado a 200 mmHg.
El manguito se deja inflado a este nivel durante 5 minutos y luego se desinfla rápidamente a 0 mmHg y se deja desinflado durante 5 minutos. Este ciclo se repite 4 veces en total.
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Comparador falso: Control
Manguito de presión arterial estándar colocado en la parte superior del brazo y dejado sin inflar durante 40 minutos, y luego se retira el manguito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Medido por el área bajo la curva de 24 horas CK-MB sérica y troponina-T muestreadas a las 0, 6, 12 y 24 horas después de la trombolisis
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Medido por el área bajo la curva de 24 horas CK-MB sérica y troponina-T muestreadas a las 0, 6, 12 y 24 horas después de la trombolisis.
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Medido por el área bajo la curva de 24 horas CK-MB sérica y troponina-T muestreadas a las 0, 6, 12 y 24 horas después de la trombolisis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Medido por creatinina sérica a las 24 horas
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Medido por creatinina sérica a las 24 horas.
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Medido por creatinina sérica a las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERIC-LYSIS
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