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Efecto del condicionamiento isquémico remoto en pacientes con infarto de miocardio (ERIC-LYSIS)

7 de mayo de 2017 actualizado por: Derek Hausenloy, University College, London

Efecto del acondicionamiento isquémico remoto en pacientes con STEMI tratados con tromboLISIS: un ensayo clínico controlado aleatorio (estudio ERIC-LYSIS)

Se requieren nuevos tratamientos para mejorar los resultados de salud en pacientes con cardiopatía isquémica. Esto es especialmente cierto en países en desarrollo como Mauricio, en los que es posible que no se disponga ampliamente de una terapia óptima para el infarto agudo de miocardio. Por ejemplo, para los pacientes que presentan un ataque cardíaco (causado por una obstrucción en uno de los vasos sanguíneos del corazón), el tratamiento de elección sería eliminar la obstrucción mediante una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria utilizando un balón de angioplastia y colocar un stent (un estructura similar a un resorte) para mantener la arteria abierta. Sin embargo, la PCI no está ampliamente disponible en Mauricio y los pacientes con infarto reciben terapia anticoagulante para eliminar la obstrucción, pero esto no es tan efectivo como la PCI.

Por lo tanto, en este estudio investigamos un nuevo tratamiento económico que puede ayudar a proteger el corazón contra daños durante un ataque al corazón, llamado acondicionamiento isquémico remoto (RIC), en el que se coloca un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo y se infla durante 5 minutos. y desinflado durante 5 minutos un ciclo que se repite 4 veces en total en pacientes que presentan un infarto. Al privar temporalmente de oxígeno y nutrientes al brazo con el manguito de presión arterial, se puede transmitir una señal protectora al corazón para reducir la cantidad de daño que se produce durante el ataque cardíaco y, por lo tanto, prevenir la aparición de insuficiencia cardíaca.

Hipótesis del estudio: el acondicionamiento isquémico remoto reducirá la cantidad de daño que se produce en el músculo cardíaco durante un ataque al corazón.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

519

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Candos, Mauricio
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Mauricio
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Mauricio
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Mauricio
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Mauricio
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Presentación dentro de las 12 horas del inicio del dolor torácico
  • ECG que muestra una elevación del segmento ST de ≥0,1 mV en dos derivaciones contiguas (≥0,2 mV en las derivaciones V1-V3)

Criterio de exclusión:

-Ninguno -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acondicionamiento isquémico remoto
Manguito de presión arterial estándar colocado en la parte superior del brazo e inflado a 200 mmHg. El manguito se deja inflado a este nivel durante 5 minutos y luego se desinfla rápidamente a 0 mmHg y se deja desinflado durante 5 minutos. Este ciclo se repite 4 veces en total.
Comparador falso: Control
Manguito de presión arterial estándar colocado en la parte superior del brazo y dejado sin inflar durante 40 minutos, y luego se retira el manguito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Medido por el área bajo la curva de 24 horas CK-MB sérica y troponina-T muestreadas a las 0, 6, 12 y 24 horas después de la trombolisis
Medido por el área bajo la curva de 24 horas CK-MB sérica y troponina-T muestreadas a las 0, 6, 12 y 24 horas después de la trombolisis.
Medido por el área bajo la curva de 24 horas CK-MB sérica y troponina-T muestreadas a las 0, 6, 12 y 24 horas después de la trombolisis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Medido por creatinina sérica a las 24 horas
Medido por creatinina sérica a las 24 horas.
Medido por creatinina sérica a las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acondicionamiento isquémico remoto

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