Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fjern iskæmisk konditionering hos hjerteanfaldspatienter (ERIC-LYSIS)

7. maj 2017 opdateret af: Derek Hausenloy, University College, London

Effekt af fjern iskæmisk konditionering hos STEMI-patienter behandlet med tromboLYSE: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (ERIC-LYSIS-undersøgelsen)

Nye behandlinger er nødvendige for at forbedre helbredsresultater hos patienter med iskæmisk hjertesygdom. Dette er især tilfældet i udviklingslande som Mauritius, hvor optimal terapi for akut myokardieinfarkt muligvis ikke er bredt tilgængelig. For patienter med et hjerteanfald (forårsaget af en blokering i et af hjerteblodkarrene) vil den foretrukne behandling for eksempel være at fjerne blokeringen ved primær perkutan koronar intervention (PCI) ved hjælp af en angioplastikballon og sætte en stent (en fjederlignende struktur) for at holde arterien åben. PCI er dog ikke almindeligt tilgængeligt i Mauritius, og hjerteanfaldspatienter får blodpropper for at fjerne blokeringen, men dette er ikke så effektivt som PCI.

Derfor undersøger vi i dette forskningsstudie en ny billig behandling, der kan hjælpe med at beskytte hjertet mod skade under et hjerteanfald, kaldet remote iskæmisk konditionering (RIC), hvor en blodtryksmanchet placeres på overarmen og pustes op i 5 minutter og tømmes for luft i 5 minutter i en cyklus, som gentages 4 gange i alt hos patienter med et hjerteanfald. Ved midlertidigt at fratage ilt og næringsstoffer til armen med blodtryksmanchetten kan et beskyttende signal videresendes til hjertet for at reducere mængden af ​​skader, der opstår under hjerteanfaldet og derved forhindre, at hjertesvigt opstår.

Undersøgelseshypotese: Fjern iskæmisk konditionering vil reducere mængden af ​​skader på hjertemusklen under et hjerteanfald.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

519

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Candos, Mauritius
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Mauritius
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Mauritius
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Mauritius
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Mauritius
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Præsentation inden for 12 timer efter debut af brystsmerter
  • EKG viser ST-segment elevation på ≥0,1mV i to sammenhængende ledninger (≥0,2mV i ledninger V1-V3)

Ekskluderingskriterier:

-Ingen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk konditionering
Standard blodtryksmanchet placeret på overarmen og oppustet til 200 mmHg. Manchetten efterlades oppustet på dette niveau i 5 minutter og tømmes derefter hurtigt til 0 mmHg efterlades tømt i 5 minutter. Denne cyklus gentages 4 gange i alt.
Sham-komparator: Styring
Standard blodtryksmanchet placeret på overarmen og efterladt uoppustet i 40 minutter, og derefter fjernes manchetten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt størrelse
Tidsramme: Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T prøvet en tid 0, 6, 12 og 24 timer efter trombolyse
Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T prøvet en tid 0, 6, 12 og 24 timer efter trombolyse.
Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T prøvet en tid 0, 6, 12 og 24 timer efter trombolyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: Målt med serumkreatinin efter 24 timer
Målt med serumkreatinin efter 24 timer.
Målt med serumkreatinin efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

3
Abonner