- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02197117
Effekt af fjern iskæmisk konditionering hos hjerteanfaldspatienter (ERIC-LYSIS)
Effekt af fjern iskæmisk konditionering hos STEMI-patienter behandlet med tromboLYSE: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (ERIC-LYSIS-undersøgelsen)
Nye behandlinger er nødvendige for at forbedre helbredsresultater hos patienter med iskæmisk hjertesygdom. Dette er især tilfældet i udviklingslande som Mauritius, hvor optimal terapi for akut myokardieinfarkt muligvis ikke er bredt tilgængelig. For patienter med et hjerteanfald (forårsaget af en blokering i et af hjerteblodkarrene) vil den foretrukne behandling for eksempel være at fjerne blokeringen ved primær perkutan koronar intervention (PCI) ved hjælp af en angioplastikballon og sætte en stent (en fjederlignende struktur) for at holde arterien åben. PCI er dog ikke almindeligt tilgængeligt i Mauritius, og hjerteanfaldspatienter får blodpropper for at fjerne blokeringen, men dette er ikke så effektivt som PCI.
Derfor undersøger vi i dette forskningsstudie en ny billig behandling, der kan hjælpe med at beskytte hjertet mod skade under et hjerteanfald, kaldet remote iskæmisk konditionering (RIC), hvor en blodtryksmanchet placeres på overarmen og pustes op i 5 minutter og tømmes for luft i 5 minutter i en cyklus, som gentages 4 gange i alt hos patienter med et hjerteanfald. Ved midlertidigt at fratage ilt og næringsstoffer til armen med blodtryksmanchetten kan et beskyttende signal videresendes til hjertet for at reducere mængden af skader, der opstår under hjerteanfaldet og derved forhindre, at hjertesvigt opstår.
Undersøgelseshypotese: Fjern iskæmisk konditionering vil reducere mængden af skader på hjertemusklen under et hjerteanfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Candos, Mauritius
- Victoria Hospital
-
Flacq, Mauritius
- Flacq Hospital
-
Pamplemousses, Mauritius
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
-
Port Louis, Mauritius
- Dr AG Jeetoo Hospital
-
Rose-Belle, Mauritius
- Jawaharlal Nehru Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Præsentation inden for 12 timer efter debut af brystsmerter
- EKG viser ST-segment elevation på ≥0,1mV i to sammenhængende ledninger (≥0,2mV i ledninger V1-V3)
Ekskluderingskriterier:
-Ingen -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk konditionering
Standard blodtryksmanchet placeret på overarmen og oppustet til 200 mmHg.
Manchetten efterlades oppustet på dette niveau i 5 minutter og tømmes derefter hurtigt til 0 mmHg efterlades tømt i 5 minutter. Denne cyklus gentages 4 gange i alt.
|
|
Sham-komparator: Styring
Standard blodtryksmanchet placeret på overarmen og efterladt uoppustet i 40 minutter, og derefter fjernes manchetten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myokardieinfarkt størrelse
Tidsramme: Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T prøvet en tid 0, 6, 12 og 24 timer efter trombolyse
|
Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T prøvet en tid 0, 6, 12 og 24 timer efter trombolyse.
|
Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T prøvet en tid 0, 6, 12 og 24 timer efter trombolyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akut nyreskade
Tidsramme: Målt med serumkreatinin efter 24 timer
|
Målt med serumkreatinin efter 24 timer.
|
Målt med serumkreatinin efter 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERIC-LYSIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Assiut UniversityUkendtST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Hellenic Cardiovascular Research SocietyAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Grækenland
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Afsluttet
-
Samsung Medical CenterRainMed Medical; Shanghai Institute of Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterendeST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Forenede Stater, Kina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityThe First Affiliated Hospital of Dalian Medical University; Jiangxi Provincial... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenAfsluttetKronisk smerte | Hyperalgesi | Smertesyndrom | Nocebo effekterHolland
-
East Carolina UniversityRekrutteringUnilateral cerebral pareseForenede Stater
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Afsluttet
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSunde, unge voksneForenede Stater
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetCervikal læsionSyrien Arabiske Republik
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuCigaretrygning-relateret karcinom