Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen hoidon vaikutus sydänkohtauspotilailla (ERIC-LYSIS)

sunnuntai 7. toukokuuta 2017 päivittänyt: Derek Hausenloy, University College, London

Kauko-iskeemisen tilan vaikutus tromboLYysillä hoidetuilla STEMI-potilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (ERIC-LYSIS-tutkimus)

Uusia hoitoja tarvitaan parantamaan terveydellisiä tuloksia potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus. Tämä pätee erityisesti kehitysmaihin, kuten Mauritiukseen, joissa akuutin sydäninfarktin optimaalinen hoito ei ehkä ole laajalti saatavilla. Esimerkiksi potilaille, joilla on sydänkohtaus (johtuu jonkin sydämen verisuonen tukkeutumisesta), hoitovaihtoehto olisi poistaa tukos primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) käyttämällä angioplastiapalloa ja asentaa stentti (a jousimainen rakenne) pitämään valtimo auki. PCI:tä ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla Mauritiuksella, ja sydänkohtauspotilaille annetaan hyytymistä poistavaa hoitoa tukosten poistamiseksi, mutta tämä ei ole yhtä tehokas kuin PCI.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme uutta halpaa hoitoa, joka voi auttaa suojaamaan sydäntä sydänkohtauksen aikana tapahtuvilta vaurioilta, nimeltään Remote Ischemic Conditioning (RIC), jossa verenpainemansetti asetetaan olkavarteen ja sitä painetaan 5 minuutin ajan. ja tyhjennettiin 5 minuuttia sykliä, joka toistetaan yhteensä 4 kertaa potilailla, joilla on sydänkohtaus. Poistamalla väliaikaisesti happea ja ravinteita käsivarresta verenpainemansetilla voidaan välittää suojaava signaali sydämeen sydänkohtauksen aikana tapahtuvien vaurioiden vähentämiseksi ja siten sydämen vajaatoiminnan syntymisen estämiseksi.

Tutkimushypoteesi: Kauko-iskeeminen kuntoutus vähentää sydänlihakseen sydänkohtauksen aikana tapahtuvien vaurioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

519

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Mauritius
      • Candos, Mauritius
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Mauritius
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Mauritius
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Mauritius
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Mauritius
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Esitys 12 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta
  • EKG, jossa ST-segmentin nousu ≥0,1mV kahdessa vierekkäisessä johdossa (≥0,2mV johtimissa V1-V3)

Poissulkemiskriteerit:

-Ei mitään -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etäiskeeminen ilmastointi
Normaali verenpainemansetti asetetaan olkavarteen ja täytetty paineeseen 200 mmHg. Mansetti jätetään täytettynä tälle tasolle 5 minuutiksi ja tyhjennetään sitten nopeasti 0 mmHg:iin ja jätetään tyhjennetyksi 5 minuutiksi. Tämä sykli toistetaan yhteensä 4 kertaa.
Laite: Etäiskeeminen ilmastointi
Huijausvertailija: Ohjaus
Normaali verenpainemansetti asetetaan olkavarteen ja jätetään täyttämättä 40 minuutiksi, minkä jälkeen mansetti poistetaan.
Laite: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin koko
Aikaikkuna: Mitattu 24 tunnin käyrän alla olevalla alueella seerumin CK-MB ja troponiini-T näytteet 0, 6, 12 ja 24 tuntia trombolyysin jälkeen
Mitattu 24 tunnin käyrän alla olevalla alueella seerumin CK-MB ja Troponin-T näytteet otettiin 0, 6, 12 ja 24 tuntia trombolyysin jälkeen.
Mitattu 24 tunnin käyrän alla olevalla alueella seerumin CK-MB ja troponiini-T näytteet 0, 6, 12 ja 24 tuntia trombolyysin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Mitattu seerumin kreatiniinilla 24 tunnin kohdalla
Mitattu seerumin kreatiniinilla 24 tunnin kohdalla.
Mitattu seerumin kreatiniinilla 24 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERIC-LYSIS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa