A távoli ischaemiás kondicionálás hatása szívrohamban szenvedő betegeknél (ERIC-LYSIS)
A távoli iszkémiás állapot hatása thromboLYSIS-sel kezelt STEMI-betegeknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat (ERIC-LYSIS vizsgálat)
Új kezelésekre van szükség az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek egészségi állapotának javításához. Ez különösen igaz a fejlődő országokra, például Mauritiusra, ahol az akut miokardiális infarktus optimális terápiája nem biztos, hogy széles körben elérhető. Például azoknál a betegeknél, akik szívrohamban jelentkeznek (amelyet az egyik szívér elzáródása okoz), a választott kezelés az lenne, hogy az elzáródást elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással (PCI) távolítsák el angioplasztikai ballon segítségével, és stentet helyeznek be (a rugószerű szerkezet) hogy az artéria nyitva maradjon. A PCI azonban nem széles körben elérhető Mauritiuson, és a szívrohamban szenvedő betegek vérrög-leválasztó terápiát kapnak az elzáródás megszüntetésére, de ez nem olyan hatékony, mint a PCI.
Ezért ebben a kutatási tanulmányban egy új, olcsó kezelést vizsgálunk, amely segíthet megvédeni a szívet a szívinfarktus során bekövetkező károsodásoktól, az úgynevezett távoli ischaemiás kondicionálást (RIC), amelynek során vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek a felkarra, és 5 percig felfújják. és 5 percig leeresztettük a ciklust, amely összesen 4-szer ismétlődik szívrohamban szenvedő betegeknél. Azáltal, hogy a vérnyomás mandzsettával ideiglenesen megvonjuk az oxigént és a tápanyagokat a kartól, védőjelet lehet továbbítani a szív felé, hogy csökkentsük a szívinfarktus során fellépő károsodás mértékét, és ezáltal megelőzzük a szívelégtelenség kialakulását.
A tanulmány hipotézise: A távoli ischaemiás kondicionálás csökkenti a szívizomban szívroham során fellépő károsodás mértékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Candos, Mauritius
- Victoria Hospital
-
Flacq, Mauritius
- Flacq Hospital
-
Pamplemousses, Mauritius
- Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
-
Port Louis, Mauritius
- Dr AG Jeetoo Hospital
-
Rose-Belle, Mauritius
- Jawaharlal Nehru Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Bemutatás a mellkasi fájdalom kezdetétől számított 12 órán belül
- EKG, amely az ST-szegmens ≥0,1 mV-os elevációját mutatja két szomszédos vezetékben (≥0,2 mV a V1-V3 vezetékekben)
Kizárási kritériumok:
-Egyik sem -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Távoli ischaemiás kondicionálás
Normál vérnyomásmérő mandzsetta a felkarra helyezve és 200 Hgmm-re felfújva.
A mandzsettát ezen a szinten 5 percig felfújva hagyjuk, majd gyorsan leengedjük 0 Hgmm-re, 5 percig leengedve hagyjuk ezt a ciklust összesen 4-szer megismételni.
|
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Normál vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek a felkarra, és 40 percig nem fújják fel, majd eltávolítják a mandzsettát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívinfarktus mérete
Időkeret: 24 órás görbe alatti terület alapján mérve a szérum CK-MB és Troponin-T mintavétele 0, 6, 12 és 24 órával a trombolízis után
|
A görbe alatti 24 órás terület alapján mérve a szérum CK-MB és Troponin-T mintavételezése 0, 6, 12 és 24 órával a trombolízis után.
|
24 órás görbe alatti terület alapján mérve a szérum CK-MB és Troponin-T mintavétele 0, 6, 12 és 24 órával a trombolízis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: Szérum kreatininszinttel mérve 24 óra múlva
|
Szérum kreatininszinttel mérve 24 óra múlva.
|
Szérum kreatininszinttel mérve 24 óra múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERIC-LYSIS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Távoli ischaemiás kondicionálás
-
University of FloridaAccelerate Brain Cancer Cure; Lyla Nsouli FoundationAktív, nem toborzóAgytörzs glioma | Diffúz belső pontine glioma (DIPG)Egyesült Államok