Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fjern iskemisk kondisjonering hos hjerteinfarktpasienter (ERIC-LYSIS)

7. mai 2017 oppdatert av: Derek Hausenloy, University College, London

Effekt av fjern iskemisk kondisjonering hos STEMI-pasienter behandlet med tromboLYSE: En randomisert kontrollert klinisk studie (ERIC-LYSIS-studien)

Nye behandlinger er nødvendig for å forbedre helseresultater hos pasienter med iskemisk hjertesykdom. Dette gjelder spesielt i utviklingsland som Mauritius, der optimal terapi for akutt hjerteinfarkt kanskje ikke er allment tilgjengelig. For eksempel for pasienter som får et hjerteinfarkt (forårsaket av en blokkering i en av hjerteblodårene) vil den foretrukne behandlingen være å fjerne blokkeringen ved primær perkutan koronar intervensjon (PCI) ved å bruke en angioplastikkballong og sette en stent (en fjærlignende struktur) for å holde arterien åpen. PCI er imidlertid ikke allment tilgjengelig på Mauritius og hjerteinfarktpasienter får blodpropp-behandling for å fjerne blokkeringen, men dette er ikke like effektivt som PCI.

Derfor undersøker vi i denne forskningsstudien en ny billig behandling som kan bidra til å beskytte hjertet mot skade under et hjerteinfarkt, kalt remote ischemic conditioning (RIC), der en blodtrykksmansjett plasseres på overarmen og blåses opp i 5 minutter. og tømt for luft i 5 minutter en syklus som gjentas 4 ganger totalt hos pasienter med hjerteinfarkt. Ved å midlertidig frata oksygen og næringsstoffer til armen med blodtrykksmansjetten kan et beskyttende signal videresendes til hjertet for å redusere mengden skade som oppstår under hjerteinfarktet og derved forhindre utbruddet av hjertesvikt.

Studiehypotese: Ekstern iskemisk kondisjonering vil redusere mengden skade som oppstår på hjertemuskelen under et hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

519

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mauritius
      • Candos, Mauritius
        • Victoria Hospital
      • Flacq, Mauritius
        • Flacq Hospital
      • Pamplemousses, Mauritius
        • Sir Seewoosagur Ramgoolam National Hospital
      • Port Louis, Mauritius
        • Dr AG Jeetoo Hospital
      • Rose-Belle, Mauritius
        • Jawaharlal Nehru Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Presentasjon innen 12 timer etter utbruddet av brystsmerter
  • EKG som viser ST-segmenthøyde på ≥0,1mV i to sammenhengende avledninger (≥0,2mV i avledninger V1-V3)

Ekskluderingskriterier:

-Ingen -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fjern iskemisk kondisjonering
Standard blodtrykksmansjett plassert på overarmen og blåst opp til 200 mmHg. Mansjetten etterlates oppblåst på dette nivået i 5 minutter og tømmes deretter raskt til 0 mmHg etter luft i 5 minutter. Denne syklusen gjentas totalt 4 ganger.
Enhet: Fjern iskemisk kondisjonering
Sham-komparator: Kontroll
Standard blodtrykksmansjett plassert på overarmen og ikke oppblåst i 40 minutter, og deretter fjernes mansjetten.
Enhet: Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardinfarkt størrelse
Tidsramme: Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T samplet en tid 0, 6, 12 og 24 timer etter trombolyse
Målt med 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T samplet en tid 0, 6, 12 og 24 timer etter trombolyse.
Målt ved 24 timers areal under kurven serum CK-MB og Troponin-T samplet en tid 0, 6, 12 og 24 timer etter trombolyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: Målt med serumkreatinin etter 24 timer
Målt med serumkreatinin etter 24 timer.
Målt med serumkreatinin etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERIC-LYSIS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere