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布比卡因在 PCNL 中的管周浸润

2014年9月20日 更新者:Zeeshan Arshad、Indus Hospital and Health Network

0.25% 布比卡因的管周浸润在经皮肾镜取石术 (PCNL) 中对术后疼痛控制的作用

患者从手术中醒来后,可能会感到手术部位明显疼痛。 通常在病房中通过给予强效止痛药来控制疼痛,这可能会减慢您的活动和恢复过程。 其他国家最近的一些研究表明,如果研究者在手术结束时给患者注射,患者醒来时对止痛药的需求就会减少。 如果研究人员发现我们的人群也是如此,那么我们可以在手术后将此方法用作常规步骤,以改善患者的疼痛管理和早期活动

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sind
      • Karachi、Sind、巴基斯坦
        • 招聘中
        • The Indus Hospital
        • 首席研究员:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • 副研究员:
          • Zafar Zaidi, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-60岁
  • 单 PCNL 轨道

排除标准:

  • 椎间盘脱垂
  • 任何先前的肾脏手术
  • PCNL 继发并发症

    • 需要干预的胸水
    • 气胸
    • 需要超过 1 U 输血的大出血
    • 转换为开放程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:布比卡因浸润
10 毫升 0.25% 布比卡因
将沿着肾造口管引入 23 G 脊柱针,用于将 10 毫升 0.25% 布比卡因的输卵管周围渗入肾囊至皮肤。
安慰剂比较:生理盐水浸润
10毫升生理盐水
将 23 G 脊椎穿刺针沿肾造瘘管穿刺,将 10 毫升生理盐水经输卵管浸润至肾囊至皮肤
其他名称:
  • 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛药首次需求的平均时间
大体时间:患者出院或 24 小时(以先到者为准)
首次需求的平均时间定义为术后第一次给予患者急救药物与术中发生浸润的时间之间的时间差
患者出院或 24 小时(以先到者为准)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeeshan Arshad, MBBS、The Indus Hospital
  • 研究主任:Zafar Zaidi, MBBS、The Indus Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月22日

首次发布 (估计)

2014年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月20日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

布比卡因的临床试验

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