Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naciek okołojelitowy bupiwakainy w PCNL

20 września 2014 zaktualizowane przez: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Rola nacieku okołojajowodowego 0,25% bupiwakainy w nefrolitotomii przezskórnej (PCNL) w kontroli bólu pooperacyjnego

Pacjenci mogą odczuwać znaczny ból w miejscu zabiegu po wybudzeniu się z zabiegu. Zwykle ból jest leczony na oddziale poprzez podawanie silnych leków przeciwbólowych, które mogą spowolnić proces mobilizacji i powrotu do zdrowia. Niektóre niedawne prace w innych krajach wykazały, że jeśli badacz poda pacjentowi zastrzyk pod koniec operacji, pacjenci będą mniej potrzebować leków przeciwbólowych po przebudzeniu. Jeśli badacz stwierdzi, że jest to również prawdą w naszej populacji, możemy zastosować tę metodę jako rutynowy krok po tej operacji, aby poprawić leczenie bólu i wczesną mobilizację naszych pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • The Indus Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Pojedynczy utwór PCNL

Kryteria wyłączenia:

  • Wypadanie dysku kręgowego
  • Wszelkie wcześniejsze operacje nerek

  • Powikłanie wtórne do PCNL

    • Hydrothorax wymagający interwencji
    • Odma płucna
    • Masywny krwotok wymagający transfuzji większej niż 1 U
    • Konwersja do procedury otwartej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infiltracja bupiwakainą
10 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
Igła rdzeniowa 23 G zostanie wprowadzona wzdłuż rurki nefrostomijnej w celu infiltracji okołojajowodowej 10 ml 0,25% bupiwakainy do torebki nerkowej na skórę.
Komparator placebo: Normalny naciek solankowy
10 ml zwykłej soli fizjologicznej
Inny: Normalny naciek solankowy
Igła rdzeniowa 23 G zostanie wprowadzona wzdłuż rurki nefrostomijnej w celu infiltracji okołojajowodowej 10 ml soli fizjologicznej do torebki nerkowej na skórę
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas do pierwszego zapotrzebowania na doraźny środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Zwolnienie pacjenta ze szpitala lub 24 godziny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Średni czas pierwszego zapotrzebowania zdefiniowany jako różnica czasu między pierwszym podaniem pacjentowi leków ratunkowych w okresie pooperacyjnym a czasem, w którym wystąpiło naciek śródoperacyjny
Zwolnienie pacjenta ze szpitala lub 24 godziny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Dyrektor Studium: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Inny identyfikator: IRD IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj