Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peritubální infiltrace bupivakainu v PCNL

20. září 2014 aktualizováno: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Role peritubální infiltrace 0,25% bupivakainu při perkutánní nefrolitotomii (PCNL) v pooperační kontrole bolesti

Pacienti mohou po probuzení z operace pociťovat výraznou bolest v místě operace. Obvykle je bolest zvládnuta na oddělení podáváním silných léků proti bolesti, které mohou zpomalit vaši mobilizaci a proces zotavení. Některé nedávné práce v jiných zemích ukázaly, že pokud zkoušející podá pacientům injekci na konci operace, pacienti po probuzení potřebují méně léků proti bolesti. Pokud vyšetřovatel zjistí, že to platí i v naší populaci, můžeme tuto metodu použít jako rutinní krok po této operaci ke zlepšení zvládání bolesti a včasné mobilizaci našich pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán
        • Nábor
        • The Indus Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Jedna stopa PCNL

Kritéria vyloučení:

  • Prolaps páteřního disku
  • Jakákoli předchozí operace ledvin

  • Komplikace sekundární k PCNL

    • Hydrothorax, který vyžaduje zásah
    • Pneumotorax
    • Masivní krvácení, které vyžaduje transfuzi více než 1 U
    • Přechod na otevřené řízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infiltrace bupivakainu
10 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Bupivakain
Podél nefrostomické kanyly bude zavedena páteřní jehla 23 G pro peritubální infiltraci 10 ml 0,25 % bupivakainu do ledvinového pouzdra na kůži.
Komparátor placeba: Normální infiltrace fyziologickým roztokem
10 ml normálního fyziologického roztoku
Jiný: Normální infiltrace fyziologickým roztokem
Spinální jehla 23 G bude zavedena podél nefrostomické kanyly pro peritubální infiltraci 10 ml fyziologického roztoku do ledvinového pouzdra na kůži
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední čas pro první požadavek na záchranné analgetikum
Časové okno: Propuštění pacienta z nemocnice nebo 24 hodin (podle toho, co nastane dříve)
Střední doba pro první potřebu definovaná jako rozdíl v čase mezi prvním podáním záchranné medikace pacientovi v pooperačním období a časem, kdy došlo k infiltraci během operace
Propuštění pacienta z nemocnice nebo 24 hodin (podle toho, co nastane dříve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indus Hospital and Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Ředitel studie: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Jiný identifikátor: IRD IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit