Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перитубальная инфильтрация бупивакаином при ПНЛ

20 сентября 2014 г. обновлено: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Роль перитубальной инфильтрации 0,25% бупивакаином при чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в послеоперационном контроле боли

Пациенты могут чувствовать сильную боль в месте операции после того, как они просыпаются после операции. Обычно боль снимается в палате с помощью сильнодействующих обезболивающих препаратов, которые могут замедлить процесс мобилизации и восстановления. Некоторые недавние исследования в других странах показали, что если исследователь делает пациенту инъекцию в конце операции, пациенты меньше нуждаются в обезболивающем, когда просыпаются. Если исследователь обнаружит, что это верно и для нашей популяции, то мы можем использовать этот метод в качестве рутинного шага после этой операции для улучшения обезболивания и ранней мобилизации наших пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sind
      • Karachi, Sind, Пакистан
        • Рекрутинг
        • The Indus Hospital
        • Главный следователь:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Одна дорожка PCNL

Критерий исключения:

  • Пролапс позвоночного диска
  • Любая предыдущая операция на почке

  • Осложнение, вторичное по отношению к ПНЛ

    • Гидроторакс, требующий вмешательства
    • Пневмоторакс
    • Массивное кровотечение, требующее переливания более 1 ЕД
    • Преобразование в открытую процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бупивакаиновая инфильтрация
10 мл 0,25 % бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин
Спинальная игла 23 G будет введена вдоль нефростомической трубки для перитубальной инфильтрации 10 мл 0,25% бупивакаина в капсулу почки на кожу.
Плацебо Компаратор: Нормальная солевая инфильтрация
10 мл физиологического раствора
Другой: Нормальная солевая инфильтрация
Спинальная игла 23 G будет введена вдоль нефростомической трубки для перитубальной инфильтрации 10 мл физиологического раствора в капсулу почки на кожу.
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время первой потребности в экстренном анальгетике
Временное ограничение: Выписка пациента из стационара или 24 часа (в зависимости от того, что наступит раньше)
Среднее время для первой потребности, определяемое как разница во времени между первым введением спасательных препаратов пациенту в послеоперационном периоде и временем инфильтрации во время операции.
Выписка пациента из стационара или 24 часа (в зависимости от того, что наступит раньше)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indus Hospital and Health Network

Следователи

  • Главный следователь: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Директор по исследованиям: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Другой идентификатор: IRD IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться