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Infiltrazione peritubale di bupivacaina in PCNL

20 settembre 2014 aggiornato da: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Ruolo dell'infiltrazione peritubale di bupivacaina allo 0,25% nella nefrolitotomia percutanea (PCNL) nel controllo del dolore postoperatorio

I pazienti possono avvertire un dolore significativo nel sito chirurgico dopo essersi svegliati dall'intervento. Di solito il dolore viene gestito in reparto somministrando forti antidolorifici che possono rallentare il processo di mobilizzazione e recupero. Alcuni lavori recenti in altri paesi hanno dimostrato che se i ricercatori fanno un'iniezione ai pazienti alla fine dell'operazione, i pazienti hanno meno bisogno di antidolorifici quando si svegliano. Se il ricercatore scopre che ciò è vero anche nella nostra popolazione, allora possiamo utilizzare questo metodo come passaggio di routine dopo questa operazione per migliorare la gestione del dolore e la mobilizzazione precoce dei nostri pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Reclutamento
        • The Indus Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60 anni
  • Singola traccia PCNL

Criteri di esclusione:

  • Prolasso del disco spinale
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico ai reni

  • Complicanza secondaria a PCNL

    • Idrotorace che richiede intervento
    • Pneumotorace
    • Emorragia massiva che richiede più di 1 U di trasfusione
    • Conversione a procedura aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infiltrazione di bupivacaina
10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Bupivacaina
L'ago spinale da 23 G verrà introdotto lungo il tubo della nefrostomia per l'infiltrazione peri-tubarica di 10 ml di bupivacaina allo 0,25% nella capsula renale fino alla pelle.
Comparatore placebo: Normale infiltrazione salina
10 ml di soluzione fisiologica
Altro: Normale infiltrazione salina
L'ago spinale da 23 G verrà introdotto lungo il tubo della nefrostomia per l'infiltrazione peri-tubarica di 10 ml di soluzione fisiologica nella capsula renale fino alla pelle
Altri nomi:
  • salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio per la prima richiesta di analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: Dimissione del paziente dall'ospedale o 24 ore (a seconda dell'evento che si verifica per primo)
Tempo medio per la prima richiesta definito come la differenza di tempo tra la prima volta che i farmaci di salvataggio vengono somministrati al paziente nel postoperatorio e il tempo in cui si è verificata l'infiltrazione intraoperatoria
Dimissione del paziente dall'ospedale o 24 ore (a seconda dell'evento che si verifica per primo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Direttore dello studio: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Altro identificatore: IRD IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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