Peritubale infiltratie van bupivacaïne in PCNL
20 september 2014 bijgewerkt door: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network
Rol van peritubale infiltratie van 0,25% bupivacaïne bij percutane nefrolithotomie (PCNL) bij postoperatieve pijnbestrijding
Patiënten kunnen aanzienlijke pijn voelen op de plaats van de operatie nadat ze wakker worden van de operatie.
Gewoonlijk wordt pijn op de afdeling behandeld door het geven van sterke pijnstillers die uw mobilisatie- en herstelproces kunnen vertragen.
Recent werk in andere landen heeft aangetoond dat als de onderzoeker patiënten een injectie geeft aan het einde van de operatie, patiënten minder behoefte hebben aan pijnmedicatie als ze wakker worden.
Als de onderzoeker vindt dat dit ook het geval is in onze populatie, dan kunnen we deze methode gebruiken als routinestap na deze operatie om pijnbeheersing en vroege mobilisatie van onze patiënten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Werving
- The Indus Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Zeeshan Arshad, MBBS
-
Onderonderzoeker:
- Zafar Zaidi, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Enkele PCNL-track
Uitsluitingscriteria:
- Verzakking van de wervelschijf
- Elke eerdere nieroperatie
Complicatie secundair aan PCNL
- Hydrothorax die interventie vereist
- Pneumothorax
- Enorme bloeding waarvoor meer dan 1 U transfusie nodig is
- Omzetting naar openbare procedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bupivacaïne infiltratie
10 ml bupivacaïne 0,25%
|
23 G spinale naald zal langs de nefrostomiebuis worden ingebracht voor peri-tubaire infiltratie van 10 ml 0,25% bupivacaïne in de niercapsule op de huid.
|
|
Placebo-vergelijker: Normale zoutinfiltratie
10 ml normale zoutoplossing
|
23 G spinale naald zal worden ingebracht langs de nefrostomiebuis voor peri-tubaire infiltratie van 10 ml normale zoutoplossing in de niercapsule op de huid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde tijd voor de eerste aanvraag van nood-analgeticum
Tijdsspanne: Vrijlating van de patiënt uit het ziekenhuis of 24 uur (afhankelijk van wat het eerst komt)
|
Gemiddelde tijd voor eerste vraag gedefinieerd als het verschil in tijd tussen de eerste keer dat noodmedicatie postoperatief aan de patiënt wordt gegeven en de tijd dat de infiltratie intraoperatief plaatsvond
|
Vrijlating van de patiënt uit het ziekenhuis of 24 uur (afhankelijk van wat het eerst komt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
- Studie directeur: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIH-Urology-001
- IRD_IRB_2014_01_002 (Andere identificatie: IRD IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bupivacaine
-
Odense University HospitalVoltooidPijn | Longneoplasmata | Onderdrukking van het immuunsysteemDenemarken