- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02198027
Bupivakaiinin peritubal-infiltraatio PCNL:ssä
lauantai 20. syyskuuta 2014 päivittänyt: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network
0,25 %:n bupivakaiinin peritubaalisen infiltraation rooli perkutaanisessa nefrolitotomiassa (PCNL) postoperatiivisessa kivunhallinnassa
Potilaat voivat tuntea merkittävää kipua leikkauskohdassa leikkauksesta heräämisen jälkeen.
Yleensä kipua hallitaan osastolla antamalla voimakkaita kipulääkkeitä, jotka voivat hidastaa mobilisaatiota ja toipumista.
Jotkut viimeaikaiset työt muissa maissa ovat osoittaneet, että jos tutkija antaa potilaille injektion leikkauksen lopussa, potilaat tarvitsevat vähemmän kipulääkkeitä herääessään.
Jos tutkija toteaa, että tämä pitää paikkansa myös populaatiossamme, voimme käyttää tätä menetelmää rutiinitoimenpiteenä tämän leikkauksen jälkeen parantaaksemme kivunhallintaa ja potilaidemme varhaista mobilisointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeeshan Arshad, MBBS
- Sähköposti: zeeshandaa@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekrytointi
- The Indus Hospital
-
Päätutkija:
- Zeeshan Arshad, MBBS
-
Alatutkija:
- Zafar Zaidi, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Yksi PCNL-raita
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydinlevyn prolapsi
- Mikä tahansa aikaisempi munuaisleikkaus
PCNL:n toissijainen komplikaatio
- Vesirinta, joka vaatii väliintuloa
- Pneumothorax
- Massiivinen verenvuoto, joka vaatii yli 1 U verensiirron
- Siirtyminen avoimeen menettelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bupivakaiinin infiltraatio
10 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
23 G:n selkäydinneula viedään nefrostomiaputkeen 10 ml:n 0,25 % bupivakaiinin peri-tubaalista infiltraatiota varten munuaiskapseliin iholle.
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuoksen tunkeutuminen
10 ml normaalia suolaliuosta
|
23 G:n selkäydinneula viedään nefrostomiaputkeen 10 ml:n normaalia suolaliuosta peritubaaliseen infiltraatioon munuaiskapseliin iholle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen aika ensimmäiselle pelastuskipulääketarpeelle
Aikaikkuna: Potilaan vapauttaminen sairaalasta tai 24 tuntia (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Keskimääräinen aika ensimmäiseen tarpeeseen, joka määritellään erona ajan välillä, jolloin potilaalle annettiin pelastuslääkkeitä ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen, ja ajan välillä, jolloin tunkeutuminen tapahtui leikkauksen aikana
|
Potilaan vapauttaminen sairaalasta tai 24 tuntia (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
- Opintojohtaja: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIH-Urology-001
- IRD_IRB_2014_01_002 (Muu tunniste: IRD IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile