Infiltración pertubárica de bupivacaína en NLPC
20 de septiembre de 2014 actualizado por: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network
Papel de la infiltración peritubar de bupivacaína al 0,25% en la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en el control del dolor posoperatorio
Los pacientes pueden sentir un dolor significativo en el sitio de la cirugía después de despertarse de la misma.
Por lo general, el dolor se maneja en la sala mediante la administración de analgésicos fuertes que pueden ralentizar su proceso de movilización y recuperación.
Algunos trabajos recientes en otros países han demostrado que si el investigador administra a los pacientes una inyección al final de la operación, los pacientes tienen menos necesidad de analgésicos cuando se despiertan.
Si el investigador encuentra que eso también es cierto en nuestra población, entonces podemos usar este método como paso de rutina después de esta operación para mejorar el manejo del dolor y la movilización temprana de nuestros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistán
- Reclutamiento
- The Indus Hospital
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Investigador principal:
- Zeeshan Arshad, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Zafar Zaidi, MBBS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años de edad
- Pista PCNL única
Criterio de exclusión:
- Prolapso de disco espinal
- Cualquier cirugía renal previa
Complicación secundaria a NLPC
- Hidrotórax que requiere intervención
- Neumotórax
- Hemorragia masiva que requiere más de 1 U de transfusión
- Conversión a procedimiento abierto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Infiltración de bupivacaína
10 ml de Bupivacaína al 0,25 %
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Se introducirá una aguja espinal de 23 G a lo largo del tubo de nefrostomía para la infiltración peritubárica de 10 ml de bupivacaína al 0,25 % en la cápsula renal a la piel.
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Comparador de placebos: Infiltración salina normal
10 ml de solución salina normal
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Se introducirá una aguja espinal de 23 G a lo largo del tubo de nefrostomía para la infiltración peritubárica de 10 ml de solución salina normal en la cápsula renal a la piel.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio de primera demanda de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Alta del paciente del hospital o 24 horas (lo que ocurra primero)
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Tiempo medio para la primera demanda definido como la diferencia de tiempo entre la primera vez que se administran medicamentos de rescate al paciente en el posoperatorio y el momento en que se produce la infiltración en el intraoperatorio
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Alta del paciente del hospital o 24 horas (lo que ocurra primero)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
- Director de estudio: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIH-Urology-001
- IRD_IRB_2014_01_002 (Otro identificador: IRD IRB)
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