Infiltração peritubal de bupivacaína em PCNL
20 de setembro de 2014 atualizado por: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network
Papel da infiltração peritubal de bupivacaína a 0,25% na nefrolitotomia percutânea (NLPC) no controle da dor pós-operatória
Os pacientes podem sentir dor significativa no local da cirurgia após acordarem da cirurgia.
Normalmente, a dor é controlada na enfermaria com medicamentos fortes para dor que podem retardar seu processo de mobilização e recuperação.
Alguns trabalhos recentes em outros países mostraram que, se o investigador administrar uma injeção aos pacientes no final da operação, os pacientes terão menos necessidade de medicação para dor ao acordar.
Se o investigador descobrir que isso também é verdade em nossa população, podemos usar esse método como etapa de rotina após essa operação para melhorar o controle da dor e a mobilização precoce de nossos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão
- Recrutamento
- The Indus Hospital
-
Investigador principal:
- Zeeshan Arshad, MBBS
-
Subinvestigador:
- Zafar Zaidi, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos de idade
- Faixa PCNL única
Critério de exclusão:
- Prolapso de Disco Espinhal
- Qualquer cirurgia renal anterior
Complicação secundária a PCNL
- Hidrotórax que requer intervenção
- Pneumotórax
- Hemorragia maciça que requer mais de 1 U de transfusão
- Conversão para procedimento aberto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infiltração de bupivacaína
10 ml de bupivacaína a 0,25%
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Agulha espinhal 23 G será introduzida ao longo do tubo de nefrostomia para infiltração peritubária de 10 ml de Bupivacaína a 0,25% na cápsula renal para a pele.
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Comparador de Placebo: Infiltração salina normal
10 ml de soro fisiológico
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Agulha espinhal de 23 G será introduzida ao longo do tubo de nefrostomia para infiltração peritubária de 10 ml de solução salina normal na cápsula renal para a pele
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio para a primeira demanda de analgésico de resgate
Prazo: Liberação do paciente do hospital ou 24 horas (o que ocorrer primeiro)
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Tempo médio para a primeira demanda definido como a diferença de tempo entre a primeira vez que os medicamentos de resgate são administrados ao paciente no pós-operatório e o tempo em que ocorreu a infiltração no intra-operatório
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Liberação do paciente do hospital ou 24 horas (o que ocorrer primeiro)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
- Diretor de estudo: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIH-Urology-001
- IRD_IRB_2014_01_002 (Outro identificador: IRD IRB)
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