Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritubal infiltration af bupivacain i PCNL

20. september 2014 opdateret af: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Rolle af peritubal infiltration af 0,25 % bupivacain i perkutan nefrolitotomi (PCNL) i postoperativ smertekontrol

Patienter kan føle betydelig smerte på operationsstedet, efter at de vågner fra operationen. Normalt håndteres smerter i afdelingen ved at give stærk smertestillende medicin, der kan bremse din mobiliserings- og restitutionsproces. Noget nyligt arbejde i andre lande har vist, at hvis investigator giver patienter en indsprøjtning i slutningen af ​​operationen, har patienterne mindre behov for smertestillende medicin, når de vågner. Hvis efterforskeren finder, at det også er sandt i vores befolkning, så kan vi bruge denne metode som rutinetrin efter denne operation for at forbedre smertebehandling og tidlig mobilisering af vores patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekruttering
        • The Indus Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Underforsker:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Enkelt PCNL-spor

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal diskusprolaps
  • Enhver tidligere nyreoperation

  • Komplikation sekundær til PCNL

    • Hydrothorax, der kræver indgreb
    • Pneumothorax
    • Massiv blødning, der kræver mere end 1 U transfusion
    • Konvertering til åben procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacain infiltration
10 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Bupivacain
23 G spinalnål vil blive indført langs nefrostomirøret til peritubal infiltration af 10 ml 0,25 % bupivacain i nyrekapsel til hud.
Placebo komparator: Normal saltvandsinfiltration
10 ml normalt saltvand
Andet: Normal saltvandsinfiltration
23 G spinal nål vil blive introduceret langs nefrostomirøret til peri-tubal infiltration af 10 ml normalt saltvand ind i nyrekapsel til hud
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til første efterspørgsel af rednings-analgetikum
Tidsramme: Frigivelse af patienten fra hospitalet eller 24 timer (alt efter hvad der kommer først)
Gennemsnitlig tid for første efterspørgsel defineret som forskellen i tid mellem første gang, redningsmedicin gives til patienten i postoperativt, og det tidspunkt, hvor infiltrationen fandt sted intra-operativt
Frigivelse af patienten fra hospitalet eller 24 timer (alt efter hvad der kommer først)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Studieleder: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Anden identifikator: IRD IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner