Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peritubal infiltrasjon av Bupivacaine i PCNL

20. september 2014 oppdatert av: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Rollen til peritubal infiltrasjon av 0,25 % bupivakain i perkutan nefrolitotomi (PCNL) i postoperativ smertekontroll

Pasienter kan føle betydelig smerte på operasjonsstedet etter at de våkner fra operasjonen. Vanligvis håndteres smerte i avdelingen ved å gi sterke smertestillende medisiner som kan bremse mobiliserings- og restitusjonsprosessen. Noen nyere arbeid i andre land har vist at dersom etterforskeren gir pasienter en injeksjon ved slutten av operasjonen, har pasientene mindre behov for smertestillende medisiner når de våkner. Hvis etterforskeren finner at dette også er sant i vår befolkning, kan vi bruke denne metoden som rutinemessig trinn etter denne operasjonen for å forbedre smertebehandling og tidlig mobilisering av våre pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekruttering
        • The Indus Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Enkelt PCNL-spor

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal skiveprolaps
  • Eventuell tidligere nyreoperasjon

  • Komplikasjon sekundært til PCNL

    • Hydrothorax som krever inngrep
    • Pneumotoraks
    • Massiv blødning som krever mer enn 1 U transfusjon
    • Konvertering til åpen prosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupivacaine infiltrasjon
10 ml 0,25 % bupivakain
Legemiddel: Bupivakain
23 G spinalnål vil bli introdusert langs nefrostomirøret for peritubal infiltrasjon av 10 ml 0,25 % bupivakain inn i nyrekapsel til hud.
Placebo komparator: Normal saltvannsinfiltrasjon
10 ml vanlig saltvann
Annen: Normal saltvannsinfiltrasjon
23 G spinalnål vil bli introdusert langs nefrostomirøret for peritubal infiltrasjon av 10 ml vanlig saltvann inn i nyrekapselen til huden
Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid for første etterspørsel av rednings-analgetikum
Tidsramme: Frigivelse av pasienten fra sykehuset eller 24 timer (det som kommer først)
Gjennomsnittlig tid for førstegangsbehov definert som forskjellen i tid mellom første gang redningsmedisiner gis til pasienten i postoperativt og tidspunktet infiltrasjonen fant sted intraoperativt
Frigivelse av pasienten fra sykehuset eller 24 timer (det som kommer først)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Studieleder: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Annen identifikator: IRD IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere