Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peritubal infiltration av bupivacain i PCNL

20 september 2014 uppdaterad av: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Roll av peritubal infiltration av 0,25 % bupivakain vid perkutan nefrolitotomi (PCNL) vid postoperativ smärtkontroll

Patienter kan känna betydande smärta på operationsplatsen efter att de vaknat från operationen. Vanligtvis hanteras smärta på avdelningen genom att ge starka smärtstillande mediciner som kan bromsa din mobilisering och återhämtning. En del nyligen utförda arbeten i andra länder har visat att om utredaren ger patienterna en injektion i slutet av operationen, har patienterna mindre behov av smärtstillande medicin när de vaknar. Om utredaren finner att det också är sant i vår befolkning, kan vi använda denna metod som rutinsteg efter denna operation för att förbättra smärthantering och tidig mobilisering av våra patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekrytering
        • The Indus Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Underutredare:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år
  • Enkelt PCNL-spår

Exklusions kriterier:

  • Spinal diskframfall
  • Eventuell tidigare njuroperation

  • Komplikation sekundär till PCNL

    • Hydrothorax som kräver ingrepp
    • Pneumothorax
    • Massiv blödning som kräver mer än 1 U transfusion
    • Konvertering till öppen procedur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupivakain infiltration
10 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Bupivakain
23 G spinalnål kommer att införas längs nefrostomiröret för peritubal infiltration av 10 ml 0,25 % bupivakain in i njurkapseln till huden.
Placebo-jämförare: Normal saltlösningsinfiltration
10 ml normal koksaltlösning
Övrig: Normal saltlösningsinfiltration
23 G spinalnål kommer att införas längs nefrostomiröret för peritubal infiltration av 10 ml normal koksaltlösning in i njurkapseln till huden
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltid för första efterfrågan på räddningsvärkmedel
Tidsram: Frisläppande av patienten från sjukhuset eller 24 timmar (beroende på vilket som inträffar först)
Medeltid för första efterfrågan definieras som skillnaden i tid mellan första gången räddningsmedicin ges till patienten efter operationen och den tid då infiltrationen skedde intraoperativt
Frisläppande av patienten från sjukhuset eller 24 timmar (beroende på vilket som inträffar först)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Utredare

  • Huvudutredare: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Studierektor: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Annan identifierare: IRD IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera