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Peritubale Infiltration von Bupivacain bei PCNL

20. September 2014 aktualisiert von: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

Rolle der peritubalen Infiltration von 0,25 % Bupivacain bei der perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) bei der postoperativen Schmerzkontrolle

Patienten verspüren möglicherweise erhebliche Schmerzen an der Operationsstelle, nachdem sie von der Operation aufwachen. Normalerweise werden Schmerzen auf der Station durch die Gabe starker Schmerzmittel behandelt, die Ihren Mobilisierungs- und Genesungsprozess verlangsamen können. Einige aktuelle Arbeiten in anderen Ländern haben gezeigt, dass die Patienten beim Aufwachen weniger Schmerzmittel benötigen, wenn ihnen die Forscher am Ende der Operation eine Injektion verabreichen. Wenn die Forscher feststellen, dass dies auch in unserer Population zutrifft, können wir diese Methode als Routineschritt nach dieser Operation verwenden, um das Schmerzmanagement und die frühzeitige Mobilisierung unserer Patienten zu verbessern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekrutierung
        • The Indus Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Unterermittler:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Einzelne PCNL-Spur

Ausschlusskriterien:

  • Bandscheibenvorfall
  • Jede frühere Nierenoperation

  • Komplikation als Folge von PCNL

    • Hydrothorax, der einen Eingriff erfordert
    • Pneumothorax
    • Massive Blutung, die mehr als 1 E Transfusion erfordert
    • Umstellung auf offenes Verfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupivacain-Infiltration
10 ml 0,25 % Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
Eine 23-G-Wirbelsäulennadel wird entlang des Nephrostomieschlauchs eingeführt, um peritubal 10 ml 0,25 % Bupivacain in die Nierenkapsel auf die Haut zu infiltrieren.
Placebo-Komparator: Normale Infiltration mit Kochsalzlösung
10 ml normale Kochsalzlösung
Sonstiges: Normale Infiltration mit Kochsalzlösung
Eine 23-G-Wirbelsäulennadel wird entlang des Nephrostomieschlauchs eingeführt, um peritubal 10 ml normale Kochsalzlösung in die Nierenkapsel auf die Haut zu infiltrieren
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Zeit bis zur ersten Anforderung eines Notfallanalgetikums
Zeitfenster: Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus oder innerhalb von 24 Stunden (je nachdem, was zuerst eintritt)
Die mittlere Zeit bis zum ersten Bedarf ist definiert als der Zeitunterschied zwischen der ersten Verabreichung von Notfallmedikamenten an den Patienten postoperativ und dem Zeitpunkt, an dem die Infiltration intraoperativ stattfand
Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus oder innerhalb von 24 Stunden (je nachdem, was zuerst eintritt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Studienleiter: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Andere Kennung: IRD IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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