Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bupivakain peritubal infiltrációja PCNL-ben

2014. szeptember 20. frissítette: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network

A 0,25%-os bupivakain peritubalis infiltrációjának szerepe percutan nephrolithotomiában (PCNL) a posztoperatív fájdalomcsillapításban

A betegek jelentős fájdalmat érezhetnek a műtét helyén, miután felébrednek a műtétből. A fájdalmat általában az osztályon kezelik erős fájdalomcsillapítók adásával, amelyek lelassíthatják a mobilizációt és a gyógyulási folyamatot. Más országokban végzett közelmúltbeli kutatások kimutatták, hogy ha a vizsgáló a műtét végén injekciót ad a betegeknek, a betegeknek kevésbé lesz szükségük fájdalomcsillapítókra, amikor felébrednek. Ha a vizsgáló úgy találja, hogy ez a mi populációnkra is igaz, akkor ezt a módszert rutin lépésként használhatjuk a műtét után a fájdalomcsillapítás és betegeink korai mobilizálásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

68

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakisztán
        • Toborzás
        • The Indus Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Zeeshan Arshad, MBBS
        • Alkutató:
          • Zafar Zaidi, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év
  • Egyetlen PCNL sáv

Kizárási kritériumok:

  • Gerinclemez prolapsus
  • Bármilyen korábbi veseműtét

  • A PCNL másodlagos szövődménye

    • Beavatkozást igénylő hidrothorax
    • Pneumothorax
    • Súlyos vérzés, amely több mint 1 U transzfúziót igényel
    • Átállás nyílt eljárásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupivakain infiltráció
10 ml 0,25%-os bupivakain
Drog: Bupivakain
23 G gerinctűt vezetnek be a nephrostomás cső mentén, hogy 10 ml 0,25%-os bupivakaint a vesekapszulába a bőrbe infiltráljon.
Placebo Comparator: Normál sóoldat infiltráció
10 ml normál sóoldat
Egyéb: Normál sóoldat infiltráció
23 G gerinctűt vezetünk be a nephrostomás cső mentén, hogy 10 ml normál sóoldatot a vesekapszulába a bőrbe infiltráljunk.
Más nevek:
  • normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentő fájdalomcsillapító első igényének átlagos ideje
Időkeret: A beteg kiengedése a kórházból vagy 24 óra (amelyik előbb bekövetkezik)
Az első igénylés átlagos ideje, amely a műtét utáni első mentőgyógyszer-kezelés és az intraoperatív infiltráció közötti idő különbsége.
A beteg kiengedése a kórházból vagy 24 óra (amelyik előbb bekövetkezik)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indus Hospital and Health Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIH-Urology-001
  • IRD_IRB_2014_01_002 (Egyéb azonosító: IRD IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel