Infiltration péritubaire de bupivacaïne dans le PCNL
20 septembre 2014 mis à jour par: Zeeshan Arshad, Indus Hospital and Health Network
Rôle de l'infiltration péritubaire de 0,25 % de bupivacaïne dans la néphrolithotomie percutanée (PCNL) dans le contrôle de la douleur postopératoire
Les patients peuvent ressentir une douleur importante au site de la chirurgie après leur réveil de la chirurgie.
Habituellement, la douleur est gérée dans le service en administrant des analgésiques puissants qui peuvent ralentir votre processus de mobilisation et de récupération.
Certains travaux récents dans d'autres pays ont montré que si l'investigateur administre une injection aux patients à la fin de l'opération, les patients ont moins besoin d'analgésiques lorsqu'ils se réveillent.
Si l'investigateur trouve que c'est également vrai dans notre population, alors nous pouvons utiliser cette méthode comme étape de routine après cette opération pour améliorer la gestion de la douleur et la mobilisation précoce de nos patients
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeeshan Arshad, MBBS
- E-mail: zeeshandaa@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Recrutement
- The Indus Hospital
-
Chercheur principal:
- Zeeshan Arshad, MBBS
-
Sous-enquêteur:
- Zafar Zaidi, MBBS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans
- Piste PCNL unique
Critère d'exclusion:
- Prolapsus du disque vertébral
- Toute chirurgie rénale antérieure
Complication secondaire à PCNL
- Hydrothorax nécessitant une intervention
- Pneumothorax
- Hémorragie massive nécessitant plus de 1 U de transfusion
- Conversion en procédure ouverte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Infiltration de bupivacaïne
10 ml de bupivacaïne à 0,25 %
|
Une aiguille rachidienne de 23 G sera introduite le long du tube de néphrostomie pour une infiltration péri-tubaire de 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans la capsule rénale jusqu'à la peau.
|
|
Comparateur placebo: Infiltration saline normale
10 ml de sérum physiologique
|
Une aiguille rachidienne de 23 G sera introduite le long du tube de néphrostomie pour une infiltration péri-tubaire de 10 ml de solution saline normale dans la capsule rénale jusqu'à la peau
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai moyen pour la première demande d'analgésique de secours
Délai: Sortie du patient de l'hôpital ou 24 heures (selon la première éventualité)
|
Temps moyen pour la première demande défini comme la différence de temps entre la première fois que les médicaments de secours sont administrés au patient en post-opératoire et le moment où l'infiltration a eu lieu en per-opératoire
|
Sortie du patient de l'hôpital ou 24 heures (selon la première éventualité)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeeshan Arshad, MBBS, The Indus Hospital
- Directeur d'études: Zafar Zaidi, MBBS, The Indus Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (Estimation)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIH-Urology-001
- IRD_IRB_2014_01_002 (Autre identifiant: IRD IRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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