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血小板再激活与抗血小板药物的作用

2015年7月20日 更新者:quan li、Beijing Anzhen Hospital

180 mg 替格瑞洛与 90 mg 替格瑞洛相比对接受择期 PCI 患者血小板反应性的影响。

不同的抗血小板药物在冠状动脉疾病中发挥着不同的作用。 机制尚不清楚。 血小板再激活可能是主要原因之一。 与氯吡格雷相比,替格瑞洛是更强效的抗血小板药物。 然而,由于增加了出血和呼吸困难的风险,负荷双剂量和随后的第二剂量时间都具有潜在的风险和不便于常规临床工作,特别是在中国可比稳定患者的择期 PCI 中。 在此类患者中应平衡获益和风险。 研究人员假设加载单次剂量并随后进行第二次常规时间剂量优于氯吡格雷,并且比之前开出的替格瑞洛更安全。

研究概览

详细说明

将所有入院患者分为两组,第一组开具负荷剂量(180 mg)替格瑞洛,第二组开具90 mg替格瑞洛。 我们在基线、术前和术后使用 LTA 测量了血小板活性和血小板反应性。 住院期间记录所有出血或呼吸困难事件。

主要终点:在住院期间记录血小板活性、使用 LTA 的血小板反应性和安全事件。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100029
        • Anzhen Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中国人

描述

纳入标准:

冠状动脉疾病,经皮冠状动脉介入治疗

排除标准:

高危出血患者,对药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
替格瑞洛2
替格瑞洛负荷剂量为 180 毫克,然后每天两次 90 毫克
替格瑞洛1
替格瑞洛的剂量为 90 毫克,然后每天两次,每次 90 毫克。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血小板反应性
大体时间:1年
LTA 和 TEG 用于测量血小板反应性的影响
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:LI QUAN, doctor、Beijing Anzhen Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月22日

首次发布 (估计)

2014年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月20日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • azliquan

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