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l'effet entre la réactivation plaquettaire et les médicaments antiplaquettaires

20 juillet 2015 mis à jour par: quan li, Beijing Anzhen Hospital

Effet de 180 mg de ticagrelor par rapport à 90 mg de ticagrelor sur la réactivité plaquettaire chez les patients subissant une ICP élective.

Différents médicaments antiplaquettaires ont joué divers rôles dans la maladie coronarienne. Les mécanismes n'étaient pas clairs. La réactivation plaquettaire était peut-être l'une des principales causes. Comparé au clopidogrel, le ticagrelor est un médicament antiplaquettaire plus puissant. Cependant, en raison de l'augmentation du risque de saignement et de dyspnée, le chargement de la double dose et le temps suivant la deuxième dose présentaient un risque potentiel et des inconvénients dans le travail clinique de routine, en particulier dans l'ICP élective de patients stables comparables en Chine. Le bénéfice et le risque doivent être équilibrés chez ces patients. Les enquêteurs ont supposé que la dose unique de charge suivie d'une deuxième dose de routine était supérieure au clopidogrel et plus sûre que le ticagrélor précédemment prescrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients admis ont été divisés en deux groupes, le premier groupe s'est vu prescrire une dose de charge (180 mg) de ticagrelor, le second groupe s'est vu prescrire 90 mg de ticagrelor. Nous avons mesuré à la fois l'activité plaquettaire et la réactivité plaquettaire à l'aide du LTA au départ, avant et après l'opération. Tous les événements de saignement ou de dyspnée ont été enregistrés pendant la période d'hospitalisation.

Principaux critères d'évaluation : l'activité plaquettaire, la réactivité plaquettaire à l'aide de l'ALT et les événements de sécurité ont été enregistrés pendant la période d'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine, 100029
    - Anzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chinois

La description

Critère d'intégration:

coronaropathie, intervention coronarienne percutanée

Critère d'exclusion:

patient hémorragique à haut risque, allergique aux médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ticagrélor2 Ticagrelor avec une dose de charge de 180 mg suivie de 90 mg deux fois par jour
Ticagrélor1 Ticagrelor à la dose de 90 mg suivi de 90 mg deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réactivité plaquettaire Délai: 1 an	LTA et TEG utilisés pour mesurer l'effet de la réactivité plaquettaire	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: LI QUAN, doctor, Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Première publication (Estimation)

23 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

azliquan

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