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l'effetto tra riattivazione piastrinica e farmaci antipiastrinici

20 luglio 2015 aggiornato da: quan li, Beijing Anzhen Hospital

Effetto di 180 mg di Ticagrelor rispetto a 90 mg di Ticagrelor sulla reattività piastrinica in pazienti sottoposti a PCI elettivo.

Diversi farmaci antipiastrinici hanno svolto vari ruoli nella malattia coronarica. I meccanismi non erano chiari. La riattivazione piastrinica forse è stata una delle cause principali. Rispetto a clopidogrel, Ticagrelor è un farmaco antipiastrinico più potente. Tuttavia, a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento e dispnea, sia il caricamento della doppia dose che il tempo successivo alla seconda dose presentavano rischi potenziali e inconvenienti nel lavoro clinico di routine, specialmente nel PCI elettivo di pazienti stabili comparabili in cinese. Il beneficio e il rischio devono essere bilanciati in tali pazienti. I ricercatori supponevano che il caricamento di una singola dose e seguito da una seconda dose di routine fosse superiore a clopidogrel e più sicuro del ticagrelor prescritto in precedenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti ricoverati sono stati divisi in due gruppi, al primo gruppo è stata prescritta una dose di carico (180 mg) di ticagrelor, al secondo gruppo sono stati prescritti 90 mg di ticagrelor. Abbiamo misurato sia l'attività piastrinica che la reattività piastrinica utilizzando l'LTA al basale, prima e dopo l'operazione. Tutti gli eventi di sanguinamento o dispnea sono stati registrati durante il periodo ospedaliero.

Endpoint primari: attività piastrinica, reattività piastrinica utilizzando l'LTA ed eventi di sicurezza sono stati registrati nel periodo ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100029
        • Anzhen hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

malattia coronarica, intervento coronarico percutaneo

Criteri di esclusione:

paziente ad alto rischio di sanguinamento, allergico ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ticagrelor2
Ticagrelor con una dose di carico di 180 mg seguita da 90 mg due volte al giorno
Ticagrelor1
Ticagrelor con una dose di 90 mg seguita da 90 mg due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività piastrinica
Lasso di tempo: 1 anno
LTA e TEG utilizzati per misurare l'effetto della reattività piastrinica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: LI QUAN, doctor, Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • azliquan

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