Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект между реактивацией тромбоцитов и антитромбоцитарными препаратами

20 июля 2015 г. обновлено: quan li, Beijing Anzhen Hospital

Влияние тикагрелора в дозе 180 мг по сравнению с тикагрелором в дозе 90 мг на реактивность тромбоцитов у пациентов, перенесших плановое ЧКВ.

Различные антитромбоцитарные препараты играли различную роль в развитии ишемической болезни сердца. Механизмы были неясны. Реактивация тромбоцитов, возможно, была одной из основных причин. По сравнению с клопидогрелом тикагрелор является более мощным антиагрегантным препаратом. Однако из-за повышенного риска кровотечения и одышки как нагрузочная двойная доза, так и последующая вторая доза имели потенциальный риск и были неудобны в рутинной клинической работе, особенно при плановом ЧКВ сопоставимых стабильных пациентов в Китае. Польза и риск должны быть сбалансированы у таких пациентов. Исследователи предположили, что однократная нагрузочная доза, а затем вторая рутинная доза, превосходила клопидогрел и была безопаснее, чем ранее назначаемый тикагрелор.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Все поступившие пациенты были разделены на две группы, первой группе назначали ударную дозу (180 мг) тикагрелора, второй группе - 90 мг тикагрелора. Мы измеряли как активность тромбоцитов, так и реактивность тромбоцитов с помощью LTA в исходном состоянии, до и после операции. Все случаи кровотечения или одышки регистрировались в госпитальном периоде.

Первичные конечные точки: активность тромбоцитов, реактивность тромбоцитов с использованием LTA и события безопасности регистрировались в госпитальном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100029
    - Anzhen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайский

Описание

Критерии включения:

ишемическая болезнь сердца, чрескожное коронарное вмешательство

Критерий исключения:

пациент с высоким риском кровотечения, аллергия на лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тикагрелор2 Тикагрелор в ударной дозе 180 мг с последующим приемом по 90 мг 2 раза в день.
Тикагрелор1 Тикагрелор в дозе 90 мг, затем по 90 мг два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Реактивность тромбоцитов Временное ограничение: 1 год	LTA и TEG, используемые для измерения эффекта реактивности тромбоцитов	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Anzhen Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: LI QUAN, doctor, Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

azliquan

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .